VYBERTE SI REGION

Amerikou opět obchází strach jménem Vioxx

Úřad zřejmě zakáže vstoupit na trh novému léku

13.4.2007
SDÍLEJ:

VioxxFoto: Reuters

New York - Americký farmaceutický gigant Merck & Co. stále řeší případ svého "smrtícího" léku Vioxx a soudy kvůli němu se ještě potáhnou pěknou řádku let. A teď dostal další ránu. Jeho novinka, která mohla nahradit výpadek nechvalně známého Vioxxu, se na trh nedostane.

Poradní panel amerického Úřadu pro potraviny a léčiva (FDA) nedoporučil pustit mezi spotřebitele lék Arcoxia, který měl stejně jako Vioxx mírnit bolest při zánětech kloubů. A odborníci se přitom odvolávali na stejná rizika, která vedla ke stažení obchodně úspěšného Vioxxu.

Na konci dubna bude jasno

"Výhody jako utišení bolesti či nepoškozování žaludeční stěny nedostatečně vyvažují nebezpečí, kterým je možné poškození činnosti srdce," odsouhlasil ve zprávě 21členný sbor, a to v poměru 20 ku jednomu.

"Na tom léku není nic zvláštního, proč bychom měli vystavit pacienty riziku potenciálnímu selhání srdce," citoval Boston Globe profesora Bostonské univerzity Davida Felsona, který byl členem poradní komise.

Konečné rozhodnutí padne 27. dubna, ale úřad se v zásadě vždy drží doporučení komisí.

"Stále věříme, že Arcoxia má potenciál být velmi cennou variantou léčení pro pacienty trpící osteoartrózou," reagoval na rozhodnutí panelu Merck & Co.

Podle odhadů mohla Arcoxia společnosti přinést až miliardu dolarů na ročních tržbách. Což by částečně vyvážilo ztrátu Vioxxu, který před svým stažením z trhu v září 2004, přinášel do firemní kasy 2,5 miliardy ročně.

Vioxx se firmě prodraží

Vioxx byl bestsellerem amerického gigantu. Pak ale přišel šok. Studie ukázala, že dlouhodobé užívání léku zvyšuje riziko infarktu a lék musel pryč.

Následně FDA prověřil celou skupinu léků ze skupiny tak zvaných coxibů, neboli léků podobných Vioxxu, a zakázala ještě Bextru od lídra farmceutického trhu Pfizer.

Na americký Merck se sesypala lavina žalob. Některé soudy již proběhly, většinu firma prohrála, ale někdy soudce naopak firmu vinnou neuznal.

Zatím byly podány tisíce žalob. Podle serveru Forbes by se konečné číslo mohlo vyšplhat až na sto tisíc. Odškodné se zatím odhaduje až na dvacet miliard dolarů.

To by z Vioxxu, který koncern Merck odstranil z trhu v září 2004, udělalo "rekordmana" mezi staženými léky. Dosud nejvyšší odškodné - nyní přesahující sedmnáct miliard - vysoudili pacienti na společnosti Wyeth kvůli dietnímu přípravku Fen-phen.

Merck si zatím "odložil" na výplatu odškodného asi miliardu.

Odborníci na farmacii, ale od počátku kauzy upozorňovali, že pacient vždy při brání léku podstupuje určité riziko. "Neexistuje v zásadě žádný lék bez vedlejších účinků. Je to jako jízda autem, také na sebe bereme riziko, ale tady si ho uvědomujeme. U léků jej vidět nechceme," říkali například.

13.4.2007 VSTUP DO DISKUSE
SDÍLEJ:

Patnáctiletí žáci se zhoršili ve čtenářství, matematice i přírodovědě

Praha - Patnáctiletí žáci byli v testech čtenářské, matematické i přírodovědné gramotnosti horší než jejich předchůdci v roce 2012. Zjistilo to srovnání PISA, jehož výsledky na dnešní tiskové konferenci prezentoval ústřední školní inspektor Tomáš Zatloukal. Největší propad nastal v přírodovědě, kde byly výsledky českých žáků průměrné, zatímco v roce 2012 byly nad průměrem zúčastněných zemí. V matematické gramotnosti byli čeští žáci průměrní, ve čtenářské gramotnosti mírně podprůměrní.

Pes vběhl na cizí pozemek, majitel mu ustřelil přirození. Teď jej soudí

Klatovsko – Nelehký úkol stojí před klatovským okresním soudem. Musí rozhodnout, zda je Zdeněk Skalický (53 let) nebezpečný pistolník, který ustřelil samonabíjecí pistolí psu přirození jen proto, že vběhl na jeho pozemek, nebo šlo jen o nešťastnou náhodu, když se chovatel snažil bránit své ovce před útočícím predátorem.

AKTUALIZOVÁNO

Trump pozval Zemana na návštěvu Bílého domu

Praha - Příští americký prezident Donald Trump pozval českého prezidenta Miloše Zemana k návštěvě Bílého domu. Řekl mu to v dnešním telefonickém rozhovoru, sdělil mluvčí Hradu Jiří Ovčáček. Návštěva by se mohla uskutečnit v dubnu příštího roku. Zeman zároveň Trumpa pozval na návštěvu České republiky, americký prezident pozvání přijal.

Copyright © VLTAVA LABE MEDIA a.s., 2005 - 2016, všechna práva vyhrazena.
Používáme informační servis ČTK. Kontakt na redakci.
Publikování nebo šíření obsahu Denik.cz je bez písemného souhlasu
VLTAVA LABE MEDIA a.s., zakázáno.
Marketingové podmínky. Cookies