Deník
VYBRAT REGION
Zavřít mapu

Amerikou opět obchází strach jménem Vioxx

Úřad zřejmě zakáže vstoupit na trh novému léku

13.4.2007
SDÍLEJ:

VioxxFoto: Reuters

New York - Americký farmaceutický gigant Merck & Co. stále řeší případ svého "smrtícího" léku Vioxx a soudy kvůli němu se ještě potáhnou pěknou řádku let. A teď dostal další ránu. Jeho novinka, která mohla nahradit výpadek nechvalně známého Vioxxu, se na trh nedostane.

Poradní panel amerického Úřadu pro potraviny a léčiva (FDA) nedoporučil pustit mezi spotřebitele lék Arcoxia, který měl stejně jako Vioxx mírnit bolest při zánětech kloubů. A odborníci se přitom odvolávali na stejná rizika, která vedla ke stažení obchodně úspěšného Vioxxu.

Na konci dubna bude jasno

"Výhody jako utišení bolesti či nepoškozování žaludeční stěny nedostatečně vyvažují nebezpečí, kterým je možné poškození činnosti srdce," odsouhlasil ve zprávě 21členný sbor, a to v poměru 20 ku jednomu.

"Na tom léku není nic zvláštního, proč bychom měli vystavit pacienty riziku potenciálnímu selhání srdce," citoval Boston Globe profesora Bostonské univerzity Davida Felsona, který byl členem poradní komise.

Konečné rozhodnutí padne 27. dubna, ale úřad se v zásadě vždy drží doporučení komisí.

"Stále věříme, že Arcoxia má potenciál být velmi cennou variantou léčení pro pacienty trpící osteoartrózou," reagoval na rozhodnutí panelu Merck & Co.

Podle odhadů mohla Arcoxia společnosti přinést až miliardu dolarů na ročních tržbách. Což by částečně vyvážilo ztrátu Vioxxu, který před svým stažením z trhu v září 2004, přinášel do firemní kasy 2,5 miliardy ročně.

Vioxx se firmě prodraží

Vioxx byl bestsellerem amerického gigantu. Pak ale přišel šok. Studie ukázala, že dlouhodobé užívání léku zvyšuje riziko infarktu a lék musel pryč.

Následně FDA prověřil celou skupinu léků ze skupiny tak zvaných coxibů, neboli léků podobných Vioxxu, a zakázala ještě Bextru od lídra farmceutického trhu Pfizer.

Na americký Merck se sesypala lavina žalob. Některé soudy již proběhly, většinu firma prohrála, ale někdy soudce naopak firmu vinnou neuznal.

Zatím byly podány tisíce žalob. Podle serveru Forbes by se konečné číslo mohlo vyšplhat až na sto tisíc. Odškodné se zatím odhaduje až na dvacet miliard dolarů.

To by z Vioxxu, který koncern Merck odstranil z trhu v září 2004, udělalo "rekordmana" mezi staženými léky. Dosud nejvyšší odškodné - nyní přesahující sedmnáct miliard - vysoudili pacienti na společnosti Wyeth kvůli dietnímu přípravku Fen-phen.

Merck si zatím "odložil" na výplatu odškodného asi miliardu.

Odborníci na farmacii, ale od počátku kauzy upozorňovali, že pacient vždy při brání léku podstupuje určité riziko. "Neexistuje v zásadě žádný lék bez vedlejších účinků. Je to jako jízda autem, také na sebe bereme riziko, ale tady si ho uvědomujeme. U léků jej vidět nechceme," říkali například.

13.4.2007 VSTUP DO DISKUSE
SDÍLEJ:

DOPORUČENÉ ČLÁNKY

Workshop Policistou na zkoušku v areálu stadionu U Červených domků v Hodoníně. Jednotlivé policejní útvary představily svou práci, přiletěl také vrtulník se zásahovou jednotkou.
22

OBRAZEM: Policejní zakuklenci se v Hodoníně slanili z vrtulníku

Za nezávislost Katalánska demonstrují v ulicích tisíce lidí
8

Napětí ve Španělsku stoupá. Do Katalánska míří policejní posily

Kontroverzní reforma práce má ve Francii zelenou. I přes protesty tisíců lidí

Francouzský prezident Emmanuel Macron podepsal kontroverzní reformu zákoníku práce, proti níž v zemi protestovaly tisíce lidí. Prezident tyto reformy sliboval od svého zvolení a podle něj jsou nezbytné pro hospodářství a společnost. Upozornil, že představují dobré řešení zejména pro nejmenší podniky, které vytvářejí nejvíce pracovních příležitostí.

Scéna jako z amerického filmu! Zběsile ujíždějící řidič zranil dva policisty

Honičku jako z amerického filmu zažilo Českolipsko. Mladého řidiče postupně stíhalo devět policejních hlídek a mladík i po přejetí pásu s hřeby dál pokračoval ve své nebezpečné jízdě. Dvaadvacetiletý řidič ujížděl před policisty, protože za volantem neměl co dělat.

AKTUALIZUJEME

Evropa zvládla start Laver Cupu, po třech zápasech vede 3:0

/FOTOGALERIE/ Tenisté týmu Evropy vedou po prvních dvou zápasech Laver Cupu nad výběrem světa 3:0. Byly to ale pořádné bitvy, bojovalo se o každý míček. Nejprve Chorvat Marin Čilič porazil dvakrát 7:6 mladého Američana Francese Tiafoeho, pak si Rakušan Dominic Thiem poradil 6:7, 7:6 a 10:7 v rozhodujícím super tie-breaku s dalším americkým hráčem Johnem Isnerem. Alexander Zverev pak zdolal Denise Shapovalova.

Německo: Merkelová v neděli nejspíš vyhraje, další vývoj je ale otevřený

Německá kancléřka Angela Merkelová, šéfka konzervativní unie CDU/CSU, ukončí v pátek svou volební kampaň v Mnichově, její protikandidát, lídr německých sociálních demokratů (SPD) Martin Schulz v Berlíně. K volebním urnám zamíří Němci v neděli. Nejpravděpodobnější variantou je, že potvrdí Merkelovou i pro její čtvrté funkční období.

Copyright © VLTAVA LABE MEDIA a.s., 2005 - 2017, všechna práva vyhrazena.
Používáme informační servis ČTK. Kontakt na redakci.
Publikování nebo šíření obsahu Denik.cz je bez písemného souhlasu
VLTAVA LABE MEDIA a.s., zakázáno.
Marketingové podmínky. Cookies. Zrušit oznámení