VYBRAT REGION
Zavřít mapu

Amerikou opět obchází strach jménem Vioxx

Úřad zřejmě zakáže vstoupit na trh novému léku

13.4.2007
SDÍLEJ:

VioxxFoto: Reuters

New York - Americký farmaceutický gigant Merck & Co. stále řeší případ svého "smrtícího" léku Vioxx a soudy kvůli němu se ještě potáhnou pěknou řádku let. A teď dostal další ránu. Jeho novinka, která mohla nahradit výpadek nechvalně známého Vioxxu, se na trh nedostane.

Poradní panel amerického Úřadu pro potraviny a léčiva (FDA) nedoporučil pustit mezi spotřebitele lék Arcoxia, který měl stejně jako Vioxx mírnit bolest při zánětech kloubů. A odborníci se přitom odvolávali na stejná rizika, která vedla ke stažení obchodně úspěšného Vioxxu.

Na konci dubna bude jasno

"Výhody jako utišení bolesti či nepoškozování žaludeční stěny nedostatečně vyvažují nebezpečí, kterým je možné poškození činnosti srdce," odsouhlasil ve zprávě 21členný sbor, a to v poměru 20 ku jednomu.

"Na tom léku není nic zvláštního, proč bychom měli vystavit pacienty riziku potenciálnímu selhání srdce," citoval Boston Globe profesora Bostonské univerzity Davida Felsona, který byl členem poradní komise.

Konečné rozhodnutí padne 27. dubna, ale úřad se v zásadě vždy drží doporučení komisí.

"Stále věříme, že Arcoxia má potenciál být velmi cennou variantou léčení pro pacienty trpící osteoartrózou," reagoval na rozhodnutí panelu Merck & Co.

Podle odhadů mohla Arcoxia společnosti přinést až miliardu dolarů na ročních tržbách. Což by částečně vyvážilo ztrátu Vioxxu, který před svým stažením z trhu v září 2004, přinášel do firemní kasy 2,5 miliardy ročně.

Vioxx se firmě prodraží

Vioxx byl bestsellerem amerického gigantu. Pak ale přišel šok. Studie ukázala, že dlouhodobé užívání léku zvyšuje riziko infarktu a lék musel pryč.

Následně FDA prověřil celou skupinu léků ze skupiny tak zvaných coxibů, neboli léků podobných Vioxxu, a zakázala ještě Bextru od lídra farmceutického trhu Pfizer.

Na americký Merck se sesypala lavina žalob. Některé soudy již proběhly, většinu firma prohrála, ale někdy soudce naopak firmu vinnou neuznal.

Zatím byly podány tisíce žalob. Podle serveru Forbes by se konečné číslo mohlo vyšplhat až na sto tisíc. Odškodné se zatím odhaduje až na dvacet miliard dolarů.

To by z Vioxxu, který koncern Merck odstranil z trhu v září 2004, udělalo "rekordmana" mezi staženými léky. Dosud nejvyšší odškodné - nyní přesahující sedmnáct miliard - vysoudili pacienti na společnosti Wyeth kvůli dietnímu přípravku Fen-phen.

Merck si zatím "odložil" na výplatu odškodného asi miliardu.

Odborníci na farmacii, ale od počátku kauzy upozorňovali, že pacient vždy při brání léku podstupuje určité riziko. "Neexistuje v zásadě žádný lék bez vedlejších účinků. Je to jako jízda autem, také na sebe bereme riziko, ale tady si ho uvědomujeme. U léků jej vidět nechceme," říkali například.

13.4.2007 VSTUP DO DISKUSE
SDÍLEJ:

DOPORUČENÉ ČLÁNKY

Z areálu muniční továrny v Boříně se ozývají exploze. Hasiči se z místa museli stáhnout.
SLEDUJEME ON-LINE
15 18

Výbuch v Poličce: 19 zraněných. Policie chystá evakuaci okolí

Tramvaj přejela mladého muže u brněnského Ústředního hřbitova.
AKTUALIZOVÁNO
4

Tramvaj přejela muže ležícího na kolejích. Amputovala mu obě nohy

AKTUALIZOVÁNO

Muž se dotkl tyčí vedení na železniční trati. Na místě zemřel

Podivín – Tragické následky měl ve čtvrtek pro muže kontakt s vedením na železniční trati mezi Podivínem a Ladnou. Policii o tom informoval dozorčí železničního provozu.

Vybavení a spotřeba českých domácností: Auto vlastní dvě třetiny českých rodin

Praha - Zhruba dvě třetiny energií, které české domácnosti spotřebují, používají k vytápění. V roce 2015 to bylo 196 585 terajoulů. Průměrná energetická náročnost českých domácností od roku 1990 klesla o 28 procent na 65 gigajoulů na byt. Televizí, pračkou a ledničkou disponuje drtivá většina českých domácností. 

VIDEO: Na Moravě se hnuly ledy. Přehnaly se přes jez a zamířily k Dunaji

Hodonín – Zajímavou podívanou připravilo tání ledu v meandrech řeky Moravy. Ve středu se uvolněné ledové kry nahromadily u Rohatce, na druhý den se dostaly k hodonínskému jezu. „Kolem jedenácté dopoledne už směřovaly k Dunaji," uvedl provozovatel Přístaviště U Jezu František Ondruš.

Zlikviduje KLDR svého velvyslance v Česku? Prý je na řadě

Paranoidní severokorejský režim v čele s Kim Čong-unem by mohl zlikvidovat svého velvyslance v Česku Kim Pchjong-ila, který patří k členům vládnoucí dynastie. Tvrdí to zahraniční experti na KLDR, podle nichž je ambasador pro režim hrozbou, stejně jako nedávno zavražděný bratr diktátora Kim Čong-una.

Copyright © VLTAVA LABE MEDIA a.s., 2005 - 2017, všechna práva vyhrazena.
Používáme informační servis ČTK. Kontakt na redakci.
Publikování nebo šíření obsahu Denik.cz je bez písemného souhlasu
VLTAVA LABE MEDIA a.s., zakázáno.
Marketingové podmínky. Cookies