VYBRAT REGION
Zavřít mapu

Kabinet schválil novelu omezující vývoz citlivých léků

Praha – Vláda schválila regulaci vývozu citlivých léků. Novelou, kterou ještě posoudí zákonodárci, chce zabránit jejich reexportu. Seznam budou vytvářet odborníci na základě zpráv z lékáren, řekl novinářům během jednání ministr zdravotnictví Svatopluk Němeček (ČSSD). Jde například o léky na rakovinu, nemoci srdce a cév či neurologické přípravky, které by mohly chybět českým pacientům. Ročně se v Česku distribuují léky za 70 miliard korun, z toho přípravky v hodnotě až pěti miliard končí v cizině.

13.1.2016 1
SDÍLEJ:

Svatopluk Němeček (ČSSD).Foto: Deník/Martin Divíšek

Předmětem reexportu se léky stávají kvůli tomu, že díky cenové regulaci patří k nejlevnějším v EU.

Účinnost novely předpokládá ministerstvo v průběhu letošního roku. Ministerstvo spolu se Státním ústavem pro kontrolu léčiv stanoví seznam klíčových léků, jejichž nedostatek může ohrozit zdraví či životy pacientů a v minulosti už předmětem reexportu byly. Ty se vyvážet nebudou smět. Seznam zveřejní ministerstvo ve věstníku, který bude pravidelně aktualizován. Firmy, které chtějí vyvézt lék ze seznamu, budou muset 15 dní předem žádat o souhlas.

Sankce vs. likvidace

Novela nově zavádí sankce až 20 milionů korun nebo zákaz činnosti pro distributory až na dva roky, což se rovná jejich likvidaci. Ministerstvu také umožní reagovat neprodleně už na hrozící výpadek, dosavadní úprava umožňuje zakročit až při skutečných výpadcích. Nedostupnost léků řešilo ministerstvo několikrát, vydalo například zákaz reexportu léků Antabus, Actilyse a Novomix Flexpen.

Podle lékárnické komory se omezením vývozu levných léků do ciziny nevyřeší problém jejich nedostatku na českém trhu.

Nedostupnost daného přípravku se stanoví s ohledem na frekvenci dodávek od výrobce, průměrnou měsíční spotřebu a stav zásob u distributorů, množství léčivého přípravku dodaného distributory do lékáren a počty balení vydaných osobami oprávněnými k výdeji, včetně množství distribuovaného mimo území Česka v předchozím období.

Novela má také zjednodušit proceduru schvalování klinických studií, které přinášejí českému zdravotnictví každý rok až dvě miliardy korun. Pravidla se upraví tak, aby odpovídala požadavkům EU. Například u nezletilých bude nutný informovaný souhlas nejen zákonného zástupce, ale i nezletilého. Novela stanoví také podmínky, za jakých lze testovat léky například u vězňů či v zařízeních ústavní péč

Autor: ČTK

13.1.2016 VSTUP DO DISKUSE 1
SDÍLEJ:
Ilustrační foto
1 5

Čeští vědci: Život mohl vzniknout z anorganických látek

Předivka zhoubná napadla vegetaci podél cyklostezky Černovír - Hlušovice.
7

Jako z hororu: cyklostezku u Olomouce obklopily pavučiny housenek

ON-LINE: Pro zelené aktivisty vytvořme rezervaci, řekl Zeman na jihu Moravy

/ANKETA/ O půl jedenácté dopoledne oficiálně začala čtvrtá návštěva prezidenta Miloše Zemana v Jihomoravském kraji. Nejdříve ho přivítá hejtman Bohumil Šimek na krajském úřadě, poté prezidenta čeká setkání s krajskými zastupiteli a zápis do pamětní knihy. „Přichystali jsme pro něj dar, ale co to bude, dopředu neprozradím," uvedla mluvčí krajského úřadu Monika Brindzáková.

DOTYK.CZ

Travolta daruje svůj Boeing australskému muzeu. A doletí s ním osobně

John Travolta daroval své "milované" letadlo Boeing 707, vyrobený v roce 1964, australskému leteckému muzeu. Chce být také součástí posádky, která letadlo doručí.

Starosta Mělníka řídil opilý. Auto "zaparkoval" do zdi radnice

Mělnický starosta Ctirad Mikeš sedl za volant v podnapilém stavu a při jízdě městem třikrát naboural, než zaparkoval rovnou do zdi budovy místní radnice. K incidentu došlo v sobotu večer.

Bohuslav Sobotka: Jsem rád, že se za mnou ČSSD sjednotila

/VIDEO, FOTOGALERIE/- Koalice ČSSD, ANO a lidovců dovládne až do října, vláda ustála i poslední otřesy kolem odvolání ministra financí Andreje Babiše. Pomohlo to ale ČSSD a jejímu předsedovi? O tom Deník hovořil s Bohuslavem Sobotkou.

Copyright © VLTAVA LABE MEDIA a.s., 2005 - 2017, všechna práva vyhrazena.
Používáme informační servis ČTK. Kontakt na redakci.
Publikování nebo šíření obsahu Denik.cz je bez písemného souhlasu
VLTAVA LABE MEDIA a.s., zakázáno.
Marketingové podmínky. Cookies