Deník
VYBRAT REGION
Zavřít mapu

Nové léky by se měly dostávat k lidem rychleji

Nové léky by se k českým pacientům měly dostávat rychleji, protože rozhodování o ceně a úhradě ze zdravotního pojištění by se mělo zkrátit. Novinářům to dnes řekl europoslanec Milan Cabrnoch (ODS). Změnu projednává Evropský parlament (EP).

3.2.2013 1
SDÍLEJ:

Ilustrační foto.Foto: DENÍK/Václav Pancer

Český lékový řad má nyní lhůtu pro rozhodování 180 dní, a žádné sankce při překročení. Chystaná směrnice zkrátí lhůtu u originálních léků na 60 dnů a u jejich kopií na 15 dnů.

„Pokud by úřad do termínu nerozhodl, obchodoval by se lék za cenu navrženou firmou," uvedl Cabrnoch. O směrnici jednal s ministrem Leošem Hegerem (TOP 09), prý se obává, že se úřad dostane pod příliš veliký tlak. Podle Cabrnocha podobně reagují i jiné země, zpřísnění se brání.

„Já pro tvrdé lhůty hlasuju, protože léky se dělají pro pacienty," řekl Cabrnoch. Odmítl argumenty, že nové léky odebírají příliš mnoho peněz ze zdravotního pojištění a že levnější generika stačí pro víc pacientů.

Náhrada škody

Zkrácené lhůty mají platit pro určení ceny i pro zařazení léku mezi hrazené z pojištění. Pokud by úřad ve lhůtě nerozhodl, měla by firma právo na náhradu škody, protože odkladem by přišla o část zisku. Směrnici už zdravotní výbor EP schválil, čeká na projednání v plénu, poté půjde do Evropské rady. Do roka po schválení musejí země provést změny národní legislativy.

Nové evropské regulace zahrnují také změny v podmínkách klinických hodnocení. V nich se ověřuje bezpečnost a účinnost nových léků. Chystané nařízení má zvýšit ochranu pacientů, kteří lék zkoušejí, a zajistit spolehlivost výsledků.

Cabrnoch uvedl, že v Evropě je požádáno každý rok o 4400 klinických studií, 60 procent zadávají farmaceutické firmy, 40 procent univerzity a další. Většina studií je mezinárodních. Nařízení zavádí jednotnou dokumentaci pro žádost, která by se podávala přes jednotný evropský portál.

Zvýšené náklady

Složitost systému a finanční náročnost studií, kde cenu zvyšuje i pojištění účastníků, vedla podle Cabrnocha k tomu, že počet žádostí klesl v letech 2007 až 2011 o čtvrtinu. Náklady na personální zajištění se za tu dobu zdvojnásobily, poplatky za pojištěné stouply o 800 procent. Průměrná prodleva v zahájení studie narostla o 90 procent na 152 dní.

Chystané nařízení lhůty zkrátí a vytvoří mechanismus pro odškodnění ve „státním" pojištění pro klinické studie. Nařízení by mělo začít platit za dva roky od schválení, zatím je ale neprojednal ani zdravotní výbor EP.

Autor: ČTK

3.2.2013 VSTUP DO DISKUSE 1
SDÍLEJ:

DOPORUČENÉ ČLÁNKY

Povodeň v Ústí nad Labem v roce 2002 objektivem Františka Ročka
23

Povodně před patnácti lety vyždímaly z lidí jen to nejlepší. Vládla solidarita

Zakladatel Flixbusu André Schwämmlein
DOTYK.CZ
6

Radši více místa, než mizerná káva, říká zakladatel FlixBusu

Dva trůny, dvě Češky. Vydrží?

Od včerejška jsou světovými jedničkami ve dvouhře a čtyřhře Karolína Plíšková a Lucie Šafářová.

Režisér Tomáš Svoboda: Svatba je pro mne takový divně kostýmovaný mejdan

/ROZHOVOR/ Režisér a scenárista Tomáš Svoboda působí jako recesista, kterému není nic svaté – když například v televizním Dobrém ránu propagoval obnovenou premiéru své drsné inscenace Popcorn, s vážnou tváří před kamerami tvrdil, že k přezkoušení titulu došlo proto, že všichni hlavní představitelé byli během repríz omylem postříleni. Se stejnou „neuctivostí“ vůči autoritám režíroval i své politické kabarety.

Výbava pro školáky? Nákup vyjde výhodněji než před lety

/INFOGRAFIKA/ Pořídit vybavení pro dítě školou povinné lze výhodněji než před deseti lety. Většina školních pomůcek, poplatků ve školní jídelně či v základní umělecké škole sice zdražila, ale platy rostly rychleji. 

Trump: V Afghánistánu zůstaneme a budeme bojovat

Prezident Donald Trump řekl, že urychlené stažení USA z Afghánistánu by zanechalo vakuum, které by zaplnili teroristé. Jeho původním instinktem podle jeho slov bylo stáhnout americké síly, ale místo toho se rozhodl zůstat a "bojovat o výhru."

Copyright © VLTAVA LABE MEDIA a.s., 2005 - 2017, všechna práva vyhrazena.
Používáme informační servis ČTK. Kontakt na redakci.
Publikování nebo šíření obsahu Denik.cz je bez písemného souhlasu
VLTAVA LABE MEDIA a.s., zakázáno.
Marketingové podmínky. Cookies. Zrušit oznámení