VYBRAT REGION
Zavřít mapu

Nové léky by se měly dostávat k lidem rychleji

Nové léky by se k českým pacientům měly dostávat rychleji, protože rozhodování o ceně a úhradě ze zdravotního pojištění by se mělo zkrátit. Novinářům to dnes řekl europoslanec Milan Cabrnoch (ODS). Změnu projednává Evropský parlament (EP).

3.2.2013 1
SDÍLEJ:

Ilustrační foto.Foto: DENÍK/Václav Pancer

Český lékový řad má nyní lhůtu pro rozhodování 180 dní, a žádné sankce při překročení. Chystaná směrnice zkrátí lhůtu u originálních léků na 60 dnů a u jejich kopií na 15 dnů.

„Pokud by úřad do termínu nerozhodl, obchodoval by se lék za cenu navrženou firmou," uvedl Cabrnoch. O směrnici jednal s ministrem Leošem Hegerem (TOP 09), prý se obává, že se úřad dostane pod příliš veliký tlak. Podle Cabrnocha podobně reagují i jiné země, zpřísnění se brání.

„Já pro tvrdé lhůty hlasuju, protože léky se dělají pro pacienty," řekl Cabrnoch. Odmítl argumenty, že nové léky odebírají příliš mnoho peněz ze zdravotního pojištění a že levnější generika stačí pro víc pacientů.

Náhrada škody

Zkrácené lhůty mají platit pro určení ceny i pro zařazení léku mezi hrazené z pojištění. Pokud by úřad ve lhůtě nerozhodl, měla by firma právo na náhradu škody, protože odkladem by přišla o část zisku. Směrnici už zdravotní výbor EP schválil, čeká na projednání v plénu, poté půjde do Evropské rady. Do roka po schválení musejí země provést změny národní legislativy.

Nové evropské regulace zahrnují také změny v podmínkách klinických hodnocení. V nich se ověřuje bezpečnost a účinnost nových léků. Chystané nařízení má zvýšit ochranu pacientů, kteří lék zkoušejí, a zajistit spolehlivost výsledků.

Cabrnoch uvedl, že v Evropě je požádáno každý rok o 4400 klinických studií, 60 procent zadávají farmaceutické firmy, 40 procent univerzity a další. Většina studií je mezinárodních. Nařízení zavádí jednotnou dokumentaci pro žádost, která by se podávala přes jednotný evropský portál.

Zvýšené náklady

Složitost systému a finanční náročnost studií, kde cenu zvyšuje i pojištění účastníků, vedla podle Cabrnocha k tomu, že počet žádostí klesl v letech 2007 až 2011 o čtvrtinu. Náklady na personální zajištění se za tu dobu zdvojnásobily, poplatky za pojištěné stouply o 800 procent. Průměrná prodleva v zahájení studie narostla o 90 procent na 152 dní.

Chystané nařízení lhůty zkrátí a vytvoří mechanismus pro odškodnění ve „státním" pojištění pro klinické studie. Nařízení by mělo začít platit za dva roky od schválení, zatím je ale neprojednal ani zdravotní výbor EP.

Autor: ČTK

3.2.2013 VSTUP DO DISKUSE 1
SDÍLEJ:

DOPORUČENÉ ČLÁNKY

Premiér Bohuslav Sobotka během rozhovoru Deníku.
31 12

Sobotka počká na Babišovo vysvětlení do konce dubna, pak rozhodne

Protesty ve Skopji skončily násilím

V makedonském parlamentu došlo k bitce, zraněno bylo minimálně deset lidí

Česká reprezentace na úvod porazila Finsko

Vítězstvím 3:2 nad Finskem vstoupili čeští hokejisté do závěrečného turnaje Euro Hockey Tour, kterým jsou Carlson Hockey Games v Českých Budějovicích. Druhý zápas odehraje náš národní tým v sobotu proti Švédsku (17).

Nejvyšší soud zrušil rozsudek nad Dalíkem kvůli právní kvalifikaci

Nejvyšší soud zrušil odsuzující verdikt nad lobbistou Markem Dalíkem poté, co vyhověl jeho dovolání i dovolání šéfa žalobců Pavla Zemana. Případ vrátil pražskému vrchnímu soudu, který Dalíka poslal na čtyři roky do vězení za pokus o podvod. Odvolací soud bude muset znovu přezkoumat právní kvalifikaci, na jejímž základě byl odsouzen. Oznámil to předseda trestního kolegia NS František Púry. Podle něj může soud trest zmírnit, ponechat stejný i zpřísnit.

Policie zatkla ve vládní čtvrti v Londýně muže ozbrojeného noži

V britské vládní čtvrti v Londýně došlo ve čtvrtek 27. dubna k incidentu, při němž policie zadržela muže, jenž byl ozbrojen dvěma noži. Informovala o tom BBC. 

Jihokorejci chtějí stavět Dukovany. Nezdržujeme a nezdražujeme, slibují

Tři roky poté, co ČEZ zrušil tendr na dostavbu Temelína, začíná jaderný maraton nanovo. Zatím jen opatrně a zdvořilostním představováním. Bitva o jednu z největších zakázek v dějinách ČR ale bude možná ještě ostřejší než minule.

Copyright © VLTAVA LABE MEDIA a.s., 2005 - 2017, všechna práva vyhrazena.
Používáme informační servis ČTK. Kontakt na redakci.
Publikování nebo šíření obsahu Denik.cz je bez písemného souhlasu
VLTAVA LABE MEDIA a.s., zakázáno.
Marketingové podmínky. Cookies