VYBRAT REGION
Zavřít mapu

Evropská léková agentura souhlasí s distribucí léku proti obezitě

Paříž - Evropská léková agentura (EMA) vydala souhlas s distribucí léku proti obezitě amerického výrobce Orexigen Therapeutics v Evropě. Jak dnes informovala agentura AFP, příslušný lékový výbor EU „doporučil schválení registrace" léku Mysimba, který se v USA prodává pod názvem Contrave. Souhlas EMA musí ještě formálně potvrdit Evropská komise, než se bude moci dostat na trh v členských státech.

20.12.2014 2
SDÍLEJ:

Ilustrační fotoFoto: DENÍK/Vít Šimánek

Mysimba je kombinací dvou účinných látek: naltrexonu, který se využívá k léčbě závislosti na alkoholu a opiátech, a bupropionu, předepisovaného jako antidepresivum a proti závislosti na kouření.

Po několika letech váhání spojených s obavami z možných srdečních rizik, americký Úřad pro potraviny a léky (FDA) nakonec lék schválil loni v září.

EMA ve svém vyjádření uvádí, že Mysimba bude k dispozici pouze na lékařský předpis a bude omezena jen na obézní lidi a osoby s nadváhou, a to v případě, že je u nich zjištěn nejméně další rizikový faktor, jako je vysoký tlak nebo velké množství cholesterolu.

Mezi možné vedlejší účinky léku agentura zmiňuje zažívací a střevní potíže nebo poruchy centrálního nervového systému. Také uznává „nejistotu" u dlouhodobého působení na kardiovaskulární systém. Dodává však, že průběžné výsledky jedné klinické studie ukazují, že riziko závažného kardiovaskulárního onemocnění související s Mysimbou není vysoké.

Pacienti, kteří budou Mysimbu užívat, budou muset podstupovat kontrolu po 16 týdnech a budou nuceni léčbu ukončit, pokud v té době neztratí alespoň pět procent své původní váhy.

V roce 2012 EMA zamítla žádost o povolení jiného léku proti obezitě kvůli jeho dlouhodobým kardiovaskulárním účinkům: šlo o přípravek Qsiva (prodávaný v USA pod názvem Qsymia) amerického výrobce Vivus.

Autor: ČTK

20.12.2014 VSTUP DO DISKUSE 2
SDÍLEJ:
Ilustrační foto
1 7

Češi mají ve vesmíru svou první nanodružici. Vědcům zatím dělá radost

Stařenka v domově důchodců - ilustrační foto
12 7

Rozdíl mezi výplatou a důchodem je v Česku skoro nejvyšší v EU

Rakouský prezident přijel do Prahy vlakem, Sobotka ho vítal na nádraží

Na první návštěvu České republiky ve funkci rakouského prezidenta přijel do Prahy vlakem Alexander Van der Bellen. Na pražském Hlavním nádraží ho uvítal hradní ceremoniář Miroslav Sklenář a jednotka Hradní stráže. V historickém salonku nádražní budovy se pak s Van der Bellenem setkal premiér Bohuslav Sobotka (ČSSD). V úterý se sejde i s prezidentem Milošem Zemanem, ten se ale plánovaného podnikatelského fóra nezúčastní kvůli návštěvě Vysočiny.

Vedení ODS schválilo program i kandidátky, chce hájit svobodu a demokracii

Vrcholné orgány ODS dnes definitivně schválily program i kandidátky pro podzimní volby do Sněmovny. Na tiskové konferenci po jednání výkonné rady a republikového sněmu ODS to řekl předseda strany Petr Fiala. Podle něj jde ODS do voleb s cílem hájit svobodu a demokracii. Fiala se domnívá, že tyto hodnoty jsou v ohrožení.

AKTUALIZOVÁNO

Do kabinky v Tescu dal fotopast kvůli sexu, policie evakuovala stovky lidí

Fotopast do zkušební kabinky v obchodním centru v Malenovicích umístil 28letý muž, který tam chtěl mít se ženou sex. Manželka ale nepřišla, a on na fotopast zapomněl. Kvůli němu evakuovali policisté o víkendu ve Zlíně stovky lidí. Mladík zaplatí výjezdy policistů a hasičů a obchodníkům ušlý zisk. Pokus o hrátky ho přijde odhadem na stovky tisíc korun.

Lidé na Vyšehradském hřbitově uctili památku Milady Horákové

Lidé v pondělí na Vyšehradském hřbitově v Praze uctili památku Milady Horákové. Na shromáždění u symbolického hrobu popravené političky přišli i zástupci parlamentních stran a bývalí političtí vězni. Pieta se konala u příležitosti Dne památky obětí komunistického režimu, který připadá na 27. červen, výroční den smrti Horákové. 

Copyright © VLTAVA LABE MEDIA a.s., 2005 - 2017, všechna práva vyhrazena.
Používáme informační servis ČTK. Kontakt na redakci.
Publikování nebo šíření obsahu Denik.cz je bez písemného souhlasu
VLTAVA LABE MEDIA a.s., zakázáno.
Marketingové podmínky. Cookies