VYBRAT REGION
Zavřít mapu

Evropská léková agentura souhlasí s distribucí léku proti obezitě

Paříž - Evropská léková agentura (EMA) vydala souhlas s distribucí léku proti obezitě amerického výrobce Orexigen Therapeutics v Evropě. Jak dnes informovala agentura AFP, příslušný lékový výbor EU „doporučil schválení registrace" léku Mysimba, který se v USA prodává pod názvem Contrave. Souhlas EMA musí ještě formálně potvrdit Evropská komise, než se bude moci dostat na trh v členských státech.

20.12.2014 2
SDÍLEJ:

Ilustrační fotoFoto: DENÍK/Vít Šimánek

Mysimba je kombinací dvou účinných látek: naltrexonu, který se využívá k léčbě závislosti na alkoholu a opiátech, a bupropionu, předepisovaného jako antidepresivum a proti závislosti na kouření.

Po několika letech váhání spojených s obavami z možných srdečních rizik, americký Úřad pro potraviny a léky (FDA) nakonec lék schválil loni v září.

EMA ve svém vyjádření uvádí, že Mysimba bude k dispozici pouze na lékařský předpis a bude omezena jen na obézní lidi a osoby s nadváhou, a to v případě, že je u nich zjištěn nejméně další rizikový faktor, jako je vysoký tlak nebo velké množství cholesterolu.

Mezi možné vedlejší účinky léku agentura zmiňuje zažívací a střevní potíže nebo poruchy centrálního nervového systému. Také uznává „nejistotu" u dlouhodobého působení na kardiovaskulární systém. Dodává však, že průběžné výsledky jedné klinické studie ukazují, že riziko závažného kardiovaskulárního onemocnění související s Mysimbou není vysoké.

Pacienti, kteří budou Mysimbu užívat, budou muset podstupovat kontrolu po 16 týdnech a budou nuceni léčbu ukončit, pokud v té době neztratí alespoň pět procent své původní váhy.

V roce 2012 EMA zamítla žádost o povolení jiného léku proti obezitě kvůli jeho dlouhodobým kardiovaskulárním účinkům: šlo o přípravek Qsiva (prodávaný v USA pod názvem Qsymia) amerického výrobce Vivus.

Autor: ČTK

20.12.2014 VSTUP DO DISKUSE 2
SDÍLEJ:
Základní škola v Plánici, kde došlo k incidentu mezi učitelem a hajlujícím žákem.
8

Učitel nic nespáchal, zato hajlující romský žák má problém. I jeho rodina

Ministr financí a předseda hnutí ANO Andrej Babiš.
EXKLUZIVNĚ
78 13

Andrej Babiš: Sobotka chce dovládnout bez nás

AKTUALIZUJEME

V Bruselu se o postupu EU při brexitu hlasovalo jen minutu. Všichni byli pro

V hlavním městě Belgie a EU se dnes sešlo k jednání 27 členských států Evropské unie. Důvodem byla dohoda o taktice, jak bude dvouleté období odchodu Velké Británie z unie vypadat. Hlasování, které proběhlo krátce po obědě, trvalo jen jednu minutu. Plán k brexitu byl schválen jednomyslně. 

Počátek května bude chladný. Od poloviny měsíce začnou teploty stoupat

Počátek května bude ve znamení deště. Ve zbytku měsíce se bude postupně oteplovat a srážky by se měly dostat do průměru. Vyplývá to ze čtyřtýdenního výhledu počasí, který dnes na svém webu zveřejnil Český hydrometeorologický ústav (ČHMÚ).  

Mrazy jsou na ústupu. Škody na úrodě budou zemědělci znát na konci května

Nepříjemný pohled na zmrzlá očka révy vinné čekal vinaře Jiřího Maděřiče z Moravského Žižkova na Břeclavsku, když kontroloval po nedávné mrazivé noci vinohrad. „U některých odrůd, především u Chardonnay či Muškátu moravského, zmrzlo třicet až čtyřicet procent," vypočítával Maděřič. Neradostné sčítání mají za sebou i další pěstitelé.

Čápata v Dubném nezvládla mrazivé počasí, všechna čtyři zahynula

Prokřehlá čápata nevydržela chlad a mokro a v pátek večer postupně uhynula. Protože lidé dubenskou čapí rodinu díky webkameře sledují, všimli si uhynutí prvních dvou a zorganizovali záchranou akci.

Copyright © VLTAVA LABE MEDIA a.s., 2005 - 2017, všechna práva vyhrazena.
Používáme informační servis ČTK. Kontakt na redakci.
Publikování nebo šíření obsahu Denik.cz je bez písemného souhlasu
VLTAVA LABE MEDIA a.s., zakázáno.
Marketingové podmínky. Cookies