VYBERTE SI REGION

Evropská léková agentura souhlasí s distribucí léku proti obezitě

Paříž - Evropská léková agentura (EMA) vydala souhlas s distribucí léku proti obezitě amerického výrobce Orexigen Therapeutics v Evropě. Jak dnes informovala agentura AFP, příslušný lékový výbor EU „doporučil schválení registrace" léku Mysimba, který se v USA prodává pod názvem Contrave. Souhlas EMA musí ještě formálně potvrdit Evropská komise, než se bude moci dostat na trh v členských státech.

20.12.2014 2
SDÍLEJ:

Ilustrační fotoFoto: DENÍK/Vít Šimánek

Mysimba je kombinací dvou účinných látek: naltrexonu, který se využívá k léčbě závislosti na alkoholu a opiátech, a bupropionu, předepisovaného jako antidepresivum a proti závislosti na kouření.

Po několika letech váhání spojených s obavami z možných srdečních rizik, americký Úřad pro potraviny a léky (FDA) nakonec lék schválil loni v září.

EMA ve svém vyjádření uvádí, že Mysimba bude k dispozici pouze na lékařský předpis a bude omezena jen na obézní lidi a osoby s nadváhou, a to v případě, že je u nich zjištěn nejméně další rizikový faktor, jako je vysoký tlak nebo velké množství cholesterolu.

Mezi možné vedlejší účinky léku agentura zmiňuje zažívací a střevní potíže nebo poruchy centrálního nervového systému. Také uznává „nejistotu" u dlouhodobého působení na kardiovaskulární systém. Dodává však, že průběžné výsledky jedné klinické studie ukazují, že riziko závažného kardiovaskulárního onemocnění související s Mysimbou není vysoké.

Pacienti, kteří budou Mysimbu užívat, budou muset podstupovat kontrolu po 16 týdnech a budou nuceni léčbu ukončit, pokud v té době neztratí alespoň pět procent své původní váhy.

V roce 2012 EMA zamítla žádost o povolení jiného léku proti obezitě kvůli jeho dlouhodobým kardiovaskulárním účinkům: šlo o přípravek Qsiva (prodávaný v USA pod názvem Qsymia) amerického výrobce Vivus.

Autor: ČTK

20.12.2014 VSTUP DO DISKUSE 2
SDÍLEJ:
Areál nymburské nemocnice.
4

Nemocnice Nymburk: Pacient zemřel kvůli chybě jednotlivce, ne péče

Sebevražda. Policie ČR. Ilustrační snímek.

Tragédie: Mladá žena se střelila do hlavy

Prezident Zeman se pozastavil nad rozsudkem v kauze Ratha

Praha - Prezident Miloš Zeman se pozastavil nad rozsudkem v korupční kauze bývalého středočeského hejtmana Davida Ratha. Když se u někoho najdou miliony korun v krabici od vína, diskuse o vině považuje za nepatřičné. Řekl to ve středu novým soudcům, které jmenoval na Pražském hradě.

Nový objev vědců z ÚOCHB je další nadějí pro výzkum léků

Praha - Novou naději pro výzkum léků by v budoucnosti mohl přinést výzkum českých vědců z Ústavu organické chemie a biochemie (ÚOCHB) Akademie věd ČR. Vyvinuli novou metodu, která umožňuje jednodušeji pozorovat léčiva přímo ve chvíli, kdy působí na živé buňky. Je zatím otázkou, kdy a zda se vůbec metoda dostane z laboratoří do praxe. Pokud by se to ale podle vedoucího týmu Milana Vrábela povedlo, mohla by pomoci při vývoji léků s mírnějšími vedlejšími účinky, řekl ve středu.

Prohlédněte si poslední snímky pohřešované Míši. Pátrání je zatím neúspěšné

Ústí nad Labem - Policie ve středu odpoledne zveřejnila nejaktuálnější fotografie dvanáctileté Michaely Patricie Muzikářové, která před více než týdnem zmizela. Snímky si prohlédněte v textu článku.  

Copyright © VLTAVA LABE MEDIA a.s., 2005 - 2017, všechna práva vyhrazena.
Používáme informační servis ČTK. Kontakt na redakci.
Publikování nebo šíření obsahu Denik.cz je bez písemného souhlasu
VLTAVA LABE MEDIA a.s., zakázáno.
Marketingové podmínky. Cookies