Deník
VYBRAT REGION
Zavřít mapu

Chybějí důkazy, jestli lék na žíly pomáhá. Přesto se má hradit

/GRAFIKA/ Výrobce nepředložil jediný důkaz o tom, že jeho lék na zánět žil funguje, přesto ho budou muset pojišťovny platit. Nepomohl ani nesouhlas pojišťoven a odborných společností. A co víc: pilulky budou až třikrát dražší než jiný žilní přípravek, který už studie dávno má.

7.10.2017
SDÍLEJ:

Ilustrační snímekFoto: Deník

Celý příběh začal už v létě loňského roku. Lékový ústav tehdy dostal na stůl žádost, aby stanovil cenu a úhradu novému přípravku. Lék se jmenuje Osmigen a měl by se používat při zánětech žil a bércových vředech.

Ústav žádosti nejprve nevyhověl. Místo toho výrobce vyzval, aby doplnil potřebné důkazy. Chtěl se nejprve přesvědčit o tom, že je přípravek skutečně účinný a bezpečný. Lékaři ho totiž zpochybňovali.

„Efekt léčby není podložen důkazy,“ napsala například Debora Karetová – předsedkyně České angiologické společnosti a současně docentka II. interní kliniky kardiologie a angiologie při pražské Všeobecné fakultní nemocnici. Účinky Osmigenu se podle ní nepodařilo prokázat nejenom při léčbě zánětu žil, ale ani u jakýchkoliv jiných chorob. Podobně se vyjádřily také lékařské kapacity z České kardiologické společnosti.

Jenomže pak nastal náhlý zvrat. Úředníci po několika měsících obrátili. Výrobce se totiž proti požadavku na doplnění důkazů ohradil.

„Výzva ústavu je s ohledem na dosavadní průběh řízení neodůvodněná,“ uvedla Věra Strnadová ze společnosti Adamed Czech Republic, která lék uvádí na trh. Současně zdůraznila, že úředníci celé řízení jen zbytečně protahují. Nepodařilo se jim totiž rozhodnout v zákonné lhůtě 165 dnů.

PACIENT UŠETŘÍ, ALE ZA NEÚČINNÝ LÉK

Ústav proto rozhodování urychlil a úhradu léku ze zdravotního pojištění přiklepl. Pojišťovny navíc budou muset lidem na tento přípravek přispět třikrát vyšší částkou, než jakou doposud platili za jiný a dávno prověřený lék na žíly Detralex.

Grafika

„Osmigen považujeme bez nutnosti dalšího dokazování za účinný, dostatečně bezpečný a jakostní,“ uvedla ve svém rozhodnutí z června tohoto roku vedoucí oddělení koordinace správních řízení Státního ústavu pro kontrolu léčiv Dana Vosáhlová.

To ale nadzvedlo lékaře i zdravotní pojišťovny. „S registrací přípravku a se stanovením úhrady nesouhlasíme,“ protestovaly obě odborné lékařské společnosti – kardiologická i angiologická. Odvolaly se i všechny zdravotní pojišťovny. Vadilo jim nejenom to, že by měly platit za něco, co dostatečně nefunguje.

Ohradily se i proti vysoké úhradě. „Stanovení úhrady považujeme za nezákonné,“ protestovala Marcela Malinová z Lékové komise při Svazu zaměstnaneckých pojišťoven.

Vedoucí oddělení léčiv VZP Jiří Štěrba dokonce vyčíslil, že pojišťovna přijde kvůli navýšení nákladů o zhruba 38 milionů korun – aniž by kdokoliv zkoumal účinnost a bezpečnost pilulek.

JEDINÍ V EVROPĚ

Lékový ústav si přesto stojí na svém. Rozhodnutí změnit nehodlá. Výrobce Osmigenu prý nic prokazovat nemusí, protože jsou pilulky svým složením vlastně podobné již léta používanému a prověřenému léku Detralex. To stačí. Uvedla to vedoucí oddělení koordinace správních řízení ústavu Dana Vosáhlová. Proč má sporné léčivo o tolik vyšší úhradu, pak ústav vůbec nevysvětlil.

Jenomže podle experta na lékovou politiku Josefa Suchopára je její vysvětlení absurdní. Osmigen podle něj stejné složení jako Detralex nemá. „Zatímco léta používaný Detralex obsahuje kombinaci různých účinných látek, nové léčivo obsahuje jen jednu jedinou látku. Dostatečná účinnost této jedné látky nebyla u žilní nedostatečnosti doposud prokázána,“ uvedl Suchopár.

Osmigen se proto nikde v Evropě ze zdravotního pojištění neproplácí. „Látka obsažená v Osmigenu se v Evropě obvykle používá maximálně jako doplněk stravy,“ dodal.

Podle společnosti Adamed Czech Republic, která nové léčivo na trh uvádí, ale Osmigen funguje. Ústav měl podle Věry Strnadové, která firmu při jednání zastupovala, podkladů pro rozhodnutí dost. Úředníci měli naopak o úhradě rozhodnout mnohem dřív – svou liknavostí proto mohli naopak způsobit firmě škodu.

Autor: Veronika Rodriguez

7.10.2017 VSTUP DO DISKUSE
SDÍLEJ:

DOPORUČENÉ ČLÁNKY

Vteřiny dne

Vteřiny dne. Rychlý přehled pro ty, kteří nemají čas číst

Miloš Zeman a Andrej Babiš
2 9

Skeptické Česko a proevropské Slovensko, píší o nás ve světě

Nový adrenalinový rekord: 245 odvážlivců skočilo z mostu

/VIDEO/ Nový světový rekord v kategorii "hromadné skákání z mostu" dnes pokořili odvážlivci v brazilském Sao Paulu. V jeden okamžik seskočilo z mostu metodou bungee jumping 245 vyznavačů adrenalinu.

Politolog Zdeněk Zbořil předpokládá rozpad okamurovců

Co voliči volbami v Ústeckém kraji vzkázali politikům? Politolog Zdeněk Zbořil k drtivému vítězství hnutí ANO uvedl, že z výsledků voleb z Ústeckého kraje, podobně jako v celé ČR, cítí touhu občanů po zázraku.

Rath zavalil soud přívalem slov, předseda senátu je prý podjatý

V minulosti chodíval někdejší středočeský hejtman David Rath do jednací síně oholen, v pondělí se v budově Krajského soudu v Praze objevil s vousatou tváří – jinak se ale příliš mnoho nezměnilo.

Psi na politických jednáních? Macronův mazlíček se vymočil v Elysejském paláci

/VIDEO/ Pokud na politická jednání s sebou berete své mazlíčky, může dojít k trapným okamžikům. Vyprávět by o tom mohl francouzský prezident Emmanuel Macron. Jeho labrador Nemo se vymočil u krbu právě během politického jednání. Prezident se snažil působit profesionálně a záležitost přejít s úsměvem.  

Copyright © VLTAVA LABE MEDIA a.s., 2005 - 2017, všechna práva vyhrazena.
Používáme informační servis ČTK. Kontakt na redakci.
Publikování nebo šíření obsahu Denik.cz je bez písemného souhlasu
VLTAVA LABE MEDIA a.s., zakázáno.
Marketingové podmínky. Cookies. Zrušit oznámení

Vážení čtenáři,

náš web Deník.cz přechází kompletně pod zabezpečený protokol, který výrazně zlepší bezpečnost při procházení našich webů.

Z důvodu přechodu je nutné se znovu přihlásit k odběru upozornění na nejnovější zprávy - klikněte na tlačítko "Povolit", kterým si zajistíte odběr zpráv i do budoucna.

Děkujeme za pochopení.

POVOLIT