Případ medikamentu Docetaxel Accord, na který před dvěma lety upozornila evropská léková agentura, rozhodně není ojedinělý. Závad v jakosti léků přibývá. Stejně jako reklamací ze strany lékařů a pacientů. Upozorňuje na to Státní ústav pro kontrolu léčiv.

„Počet řešených podezření na závadu v jakosti se už několik let stabilně zvyšuje. Potvrzené závady se týkají především obsahu účinných látek a čistoty včetně mikrobiologické,“ uvádí ve své výroční zprávě lékový ústav.

DVOJNÁSOBEK PŘÍPADŮ

Zvyšuje se také procento medikamentů, u kterých se problém skutečně potvrdí. Podle posledních statistik bylo takových případů dokonce 6,3 procenta – to je skoro dvojnásobek případů, než které odborníci zaznamenali před pěti lety. Staženo z trhu bylo nakonec 72 přípravků.

Proč se to děje? „Důvod, proč začaly český trh zaplavovat nekvalitní řady léků, je prozaický: farmaceutické firmy se snaží ušetřit – například tím, že přesouvají výrobu do Asie nebo že odtud berou účinné látky,“ zhodnotil statistiku farmaceut a bývalý ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv Martin Beneš. Problematické jsou podle něj hlavně granuláty či tablety.

Podobně to vidí také expert na lékovou politiku Josef Suchopár. „Řada farmaceutických firem nakupuje suroviny pro výrobu léčiv v asijských zemích, zejména v Indii a Číně. To bude hrát svou roli. Tyto suroviny totiž mohou mít odlišnou stabilitu než látky, které si firmy v minulosti vyráběly samy,“ řekl. Kontroly naštěstí podle něj stále většinu problémů zachytí.

Reklamací zase přibývá z toho důvodu, že se lidé nebojí ozvat. Mají také daleko víc informací. „Projevuje se tady mnohem větší emancipace pacientů. Dnes už většinou všichni vědí, na co mají nárok a že mají šanci se svou stížností uspět,“ doplnil Suchopár.

KRITICKÉ ZÁVADY

Podle poslední výroční zprávy Státního ústavu pro kontrolu léčiv je v Česku registrováno celkem 54 809 léků, skutečně obchodovaných je 8720. Závadu lidé nahlásili u 420 z nich. Další problémy našel lékový ústav při běžných kontrolách – provedl jich celkem 877. U poloviny kontrol odhalil nějaký nedostatek, pětinu závad přitom označil jako kritické.