Deník
VYBRAT REGION
Zavřít mapu

Nežádoucí účinky léků. Nemocnice jsou kvůli novým pravidlům na nohou

Soudní dvůr rozhodl, že programy, které lékové kolize odhalují, musí nově projít klinickými testy. Podle právníků jde o revoluční novinku, která může zkomplikovat i vznik lékového záznamu pacienta.

5.3.2018 9
SDÍLEJ:

Pacienta nemusí zabít jen zákeřná choroba. Fatální problémy mu mohou způsobit i léky. Stačí je jen špatně nakombinovat. Ukazuje to nedávné testování v Německu.

„Dvanácti dobrovolníkům tam lékaři podali opiát Tilidin společně s přípravkem na infekce z plísní Vorikonazol. Výsledek byl děsivý: deseti lidem začala okamžitě selhávat dechová centra. Tři z nich skončili dokonce na umělé ventilaci,“ popisuje expert na nevhodné kombinace léků Josef Suchopár ze společnosti Infopharm. Účinek opiátu se totiž zvedl o 18 400 procent.

Všechny větší české nemocnice proto používají programy, které jim pomáhají nežádoucí účinky léčiv odhalit. V tuzemsku je totiž registrováno kolem 50 tisíc různých přípravků, které mohou při nevhodné kombinaci způsobit až 5,5 tisíce různých interakcí.

Jenomže teď budou muset některé špitály svoje programy zahodit. Alespoň pokud nově neprojdou přísným klinickým testováním, které ověří jejich bezpečnost.

Evropský soudní dvůr totiž koncem loňského roku rozhodl, že každý podobný program je vlastně zdravotnický prostředek. Musí tedy projít klinickými testy. Jinak ho lékaři nesmí používat.

„Bezpečnost vždy přezkoumají příslušné orgány každého členského státu EU,“ uvedl k tomu předseda senátu Evropského soudního dvora Thomas von Danwitz. V případě Česka je to podle poradce ministra zdravotnictví Jakuba Krále Státní ústav pro kontrolu léčiv.

DOPIS ŠPITÁLŮM

Rozhodnutí ale vzbudilo v řadách zdravotníků pozdvižení. Programy na odhalování nežádoucích účinků léčiv si totiž často koupili před mnoha lety, když ještě žádné certifikáty nikdo mít nemusel.

„Vůbec nevím, co s tím. Zřejmě se budeme muset spolehnout na to, že si certifikaci pohlídá sám dodavatel, od kterého jsme příslušný program pořídili. Ten také ponese za jeho bezpečnost odpovědnost,“ řekla Jana Gregorová – vedoucí Oddělení klinické farmacie Nemocnice Na Bulovce.

Podle Krále by se ale nemocnice jen na výrobce spoléhat neměly. „Měly by dodavatele samy kontaktovat a ověřit si, že to mají podchycené. Jinak by se mohly dostat do vážných problémů – nejenom že jim lékový ústav jednoho dne řekne, že už svůj systém nemohou používat, ale mohly by dostat také pokutu,“ tvrdí. Ministerstvo už proto kvůli tomu sepisuje urgentní zprávu alespoň pro „své“ fakultní nemocnice.

Novinka ale zřejmě nezasáhne jen nemocnice. Vedení resortu řeší i to, jestli se kvůli rozhodnutí soudu nezkomplikuje také tvorba takzvaného lékového záznamu pacienta. Tedy funkce, která měla původně doplnit elektronický recept. Pacienti se díky ní v lékárně či u doktora měli dozvědět, jestli neberou nevhodné kombinace přípravků, případně jestli nepolykají nesprávné dávky.

„Také lékový záznam se s rozsudkem teoreticky potkává,“ přiznává Král. Úřad nicméně podle něj spoléhá, že bude mít určitou výjimku. „Nejde totiž o komerční produkt, který by se uváděl na trh. Jde o zákonem vytvořený státní systém, který se dál nikomu nenabízí,“ tvrdí. 

PROBLÉM MŮŽE MÍT TAKÉ E-RECEPT

Právník Ondřej Dostál ovšem namítá, že pokud má lékový záznam odhalovat nežádoucí účinky, jde o zdravotnický prostředek bez ohledu na to, kdo jej na trh uvede. „Povinnosti podle směrnice a rozsudku by se tak mohly vztahovat i na program, který na trh uvede stát. Šlo by ale o poněkud nestandardní situaci, kdy by státní lékový ústav musel certifikovat, hlídat a také pokutovat za případná pochybení sám sebe“ vysvětlil Dostál.

Složitá by proto podle něj byla i situace, kdyby chtěl pacient vymáhat náhradu škody za chybné doporučení státem vytvořené pomůcky, na které lékař či lékárník spoléhal.

Komerční dodavatelé programů už si většinou o certifikát zažádali. „Řízení bude zřejmě trvat pár týdnů, protože jde o naprostou novinku,“ řekl Josef Suchopár ze společnosti Infopharm, která programy na lékové interakce tvoří. Věří, že náklady budou nejvýše v desítkách tisíc korun.

Autor: Veronika Rodriguez

5.3.2018 VSTUP DO DISKUSE 9
SDÍLEJ:

SERVIS

Administrativa - Administrativa Administrativní pracovník 18 000 Kč

Všeobecní administrativní pracovníci Referent/ka - účetní. Požadované vzdělání: úso s maturitou (bez vyučení). Jednosměnný provoz, úvazek: . Mzda min. 18000 kč. Volných pracovních míst: 1. Poznámka: Referent/ka - účetní, , Vzdělání ekonomického směru - SŠ, Aktivní přístup, komunikativnost, spolehlivost, Řidičský průkaz sk. B , Firemní vzdělávání, odborné kurzy. , , Kontaktní osoba: Ilona Mertenová, tel. 777 707 727, email: info@cergo.cz, První kontakt e-mailem.. Pracoviště: Cergo s.r.o, Jungmannova, č.p. 1899, 666 01 Tišnov 1. Informace: Ilona Mertenová, +420 777 707 727.

Ochrana a ostraha - Ostraha objektu - Nýřany - Úherce 18 700 Kč

Ostraha objektu - Nýřany (Úherce) / - bezpečnostní služba s dlouholetou tradicí hledá muže a ženy na DPP/HPP (mohou být i ZTP) na objekt v Úhercích u Nýřan/pracoviště vrátnice s obsluhou PC. Nabízíme finanční ohodnocení od 18.700 Kč do 23.200 Kč - kariérní růst. Kontakt tel. viz níže. Nástup možný ihned!!

Gastronomie - The PUB Praha 6 hledá kuchaře 35 000 Kč

Moderní značková restaurace The Pub Praha 6 hledá zkušeného kuchaře/kuchařku, se znalostí teplé i studené kuchyně, dynamickou osobnost se zájmem o moderní gastronomii.

Administrativa - Administrativa Administrativní pracovník 18 000 Kč

Všeobecní administrativní pracovníci Všeobecní administrativní pracovníci. Požadované vzdělání: úso s maturitou (bez vyučení). Třísměnný provoz, úvazek: . Mzda min. 18000 kč, mzda max. 22000 kč. Volných pracovních míst: 1. Poznámka: - komunikace se zahraničními klienty, zajišťuje agendu prokuristovi včetně personalistiky, znalost AJ nutná, další jazyk výhodou, znalost základů účetnictví vítána,, Nabízíme: stravování ve firmě s příspěvkem, 5 týdnů placené dovolené , Kontakt: telefonicky 7:00-15:00, životopisy zasílejte e-mailem. Pracoviště: Mefrit, spol. s r.o., Českolipská, č.p. 798, 276 01 Mělník 1. Informace: Blanka Řízková, +420 315 633 303;721 572 882.


DOPORUČENÉ ČLÁNKY

Jan Kopic z Plzně (vlevo) a Jakub Podaný z Dukly.
AKTUALIZOVÁNO
11

Úspěšný start mistra do sezony. Plzeň otočila bitvu na Dukle

Strážník Pavel Jindra a poškozený Jan Rytíř (světlé sako) předvádí soudci Pavlu Kudělovi (v hnědém klobouku) jak se chovali při incidentu.
6

Na podporu odsouzeného strážníka vznikla sbírka i facebooková stránka

AKTUALIZOVÁNO

V Německu muž pobodal cestující v autobuse. Byl to masakr, líčil svědek

Útočník v autobuse v severoněmeckém Lübecku pobodal čtrnáct lidí, z toho dva vážně. Podle portálu Lübecker Nachrichten byl útočníkem 34letý německý občan původem z Íránu, který po útoku v autobuse zanechal batoh, z něhož vycházel kouř.

Jen ano znamená ano. Španělsko chystá zákon o sexu se souhlasem

Španělská vláda chce zavést zákon o sexu se souhlasem, který by předešel nejednoznačnostem v případech znásilnění. Podle nové legislativy by souhlas s pohlavním stykem musel být výslovný, cokoli jiného by bylo považováno za nesouhlas. Podobné opatření zavedlo nedávno i Švédsko.  

Kritické irské hranice, útok nožem v Německu a kšeft Kuly na Hradě: Vteřiny dne

Zjistěte během několika málo sekund, co nejdůležitějšího přinesl dnešní den.

Zpěvačka Eva Pilarová měla vážný úraz. Musela ihned na operaci

Trojnásobná vítězka ankety Zlatý slavík Eva Pilarová je v nemocnici. Po vážném úrazu musela být dokonce osmasedmdesátiletá zpěvačka neodkladně ve Střešovicích operována. O jejím úrazu informoval na svém facebooku Pivovar Ústí nad Orlicí – Hylváty, kde měla vystupovat.

Vážení čtenáři,

náš web Deník.cz přechází kompletně pod zabezpečený protokol, který výrazně zlepší bezpečnost při procházení našich webů.

Z důvodu přechodu je nutné se znovu přihlásit k odběru upozornění na nejnovější zprávy - klikněte na tlačítko "Povolit", kterým si zajistíte odběr zpráv i do budoucna.

Děkujeme za pochopení.

POVOLIT