Deník
VYBRAT REGION
Zavřít mapu

Nežádoucí účinky léků. Nemocnice jsou kvůli novým pravidlům na nohou

Soudní dvůr rozhodl, že programy, které lékové kolize odhalují, musí nově projít klinickými testy. Podle právníků jde o revoluční novinku, která může zkomplikovat i vznik lékového záznamu pacienta.

5.3.2018 9
SDÍLEJ:

Pacienta nemusí zabít jen zákeřná choroba. Fatální problémy mu mohou způsobit i léky. Stačí je jen špatně nakombinovat. Ukazuje to nedávné testování v Německu.

„Dvanácti dobrovolníkům tam lékaři podali opiát Tilidin společně s přípravkem na infekce z plísní Vorikonazol. Výsledek byl děsivý: deseti lidem začala okamžitě selhávat dechová centra. Tři z nich skončili dokonce na umělé ventilaci,“ popisuje expert na nevhodné kombinace léků Josef Suchopár ze společnosti Infopharm. Účinek opiátu se totiž zvedl o 18 400 procent.

Všechny větší české nemocnice proto používají programy, které jim pomáhají nežádoucí účinky léčiv odhalit. V tuzemsku je totiž registrováno kolem 50 tisíc různých přípravků, které mohou při nevhodné kombinaci způsobit až 5,5 tisíce různých interakcí.

Jenomže teď budou muset některé špitály svoje programy zahodit. Alespoň pokud nově neprojdou přísným klinickým testováním, které ověří jejich bezpečnost.

Evropský soudní dvůr totiž koncem loňského roku rozhodl, že každý podobný program je vlastně zdravotnický prostředek. Musí tedy projít klinickými testy. Jinak ho lékaři nesmí používat.

„Bezpečnost vždy přezkoumají příslušné orgány každého členského státu EU,“ uvedl k tomu předseda senátu Evropského soudního dvora Thomas von Danwitz. V případě Česka je to podle poradce ministra zdravotnictví Jakuba Krále Státní ústav pro kontrolu léčiv.

DOPIS ŠPITÁLŮM

Rozhodnutí ale vzbudilo v řadách zdravotníků pozdvižení. Programy na odhalování nežádoucích účinků léčiv si totiž často koupili před mnoha lety, když ještě žádné certifikáty nikdo mít nemusel.

„Vůbec nevím, co s tím. Zřejmě se budeme muset spolehnout na to, že si certifikaci pohlídá sám dodavatel, od kterého jsme příslušný program pořídili. Ten také ponese za jeho bezpečnost odpovědnost,“ řekla Jana Gregorová – vedoucí Oddělení klinické farmacie Nemocnice Na Bulovce.

Podle Krále by se ale nemocnice jen na výrobce spoléhat neměly. „Měly by dodavatele samy kontaktovat a ověřit si, že to mají podchycené. Jinak by se mohly dostat do vážných problémů – nejenom že jim lékový ústav jednoho dne řekne, že už svůj systém nemohou používat, ale mohly by dostat také pokutu,“ tvrdí. Ministerstvo už proto kvůli tomu sepisuje urgentní zprávu alespoň pro „své“ fakultní nemocnice.

Novinka ale zřejmě nezasáhne jen nemocnice. Vedení resortu řeší i to, jestli se kvůli rozhodnutí soudu nezkomplikuje také tvorba takzvaného lékového záznamu pacienta. Tedy funkce, která měla původně doplnit elektronický recept. Pacienti se díky ní v lékárně či u doktora měli dozvědět, jestli neberou nevhodné kombinace přípravků, případně jestli nepolykají nesprávné dávky.

„Také lékový záznam se s rozsudkem teoreticky potkává,“ přiznává Král. Úřad nicméně podle něj spoléhá, že bude mít určitou výjimku. „Nejde totiž o komerční produkt, který by se uváděl na trh. Jde o zákonem vytvořený státní systém, který se dál nikomu nenabízí,“ tvrdí. 

PROBLÉM MŮŽE MÍT TAKÉ E-RECEPT

Právník Ondřej Dostál ovšem namítá, že pokud má lékový záznam odhalovat nežádoucí účinky, jde o zdravotnický prostředek bez ohledu na to, kdo jej na trh uvede. „Povinnosti podle směrnice a rozsudku by se tak mohly vztahovat i na program, který na trh uvede stát. Šlo by ale o poněkud nestandardní situaci, kdy by státní lékový ústav musel certifikovat, hlídat a také pokutovat za případná pochybení sám sebe“ vysvětlil Dostál.

Složitá by proto podle něj byla i situace, kdyby chtěl pacient vymáhat náhradu škody za chybné doporučení státem vytvořené pomůcky, na které lékař či lékárník spoléhal.

Komerční dodavatelé programů už si většinou o certifikát zažádali. „Řízení bude zřejmě trvat pár týdnů, protože jde o naprostou novinku,“ řekl Josef Suchopár ze společnosti Infopharm, která programy na lékové interakce tvoří. Věří, že náklady budou nejvýše v desítkách tisíc korun.

Autor: Veronika Rodriguez

5.3.2018 VSTUP DO DISKUSE 9
SDÍLEJ:

SERVIS

annonce-logo

Nabídky práce

+ Podat inzerát

Výroba - Výroba Zámečníci strojů 20 000 Kč

Zámečníci strojů zámečník, nástrojař. Požadované vzdělání: střední odborné (vyučen). Jednosměnný provoz, úvazek: . Mzda min. 20000 kč, mzda max. 25000 kč. Volných pracovních míst: 1. Poznámka: - montáž kontrolních přípravků dle výkresu, drobné zámečnické práce, - prac. doba: 6-14 hodin, - prac. poměr na 1 rok s možností prodloužení, Osobní kontakt možný po předchozí tel. domluvě.. Pracoviště: Petr novák - modelárna novák, Chrudimská, č.p. 165, 582 63 Ždírec nad Doubravou. Informace: Petr Novák, +420 608 956 597,569 694 402.

Zdravotnictví - Zdravotnictví Praktická sestra 27 000 Kč

Zdravotničtí asistenti (praktické sestry) Praktická sestra. Požadované vzdělání: úso (vyučení s maturitou). Nepřetržitý provoz, úvazek: . Mzda min. 27000 kč, mzda max. 32000 kč. Volných pracovních míst: 2. Poznámka: Pracoviště: Pavlovova 2626/33, Ostrava, 70030, Kontakt: osobně - Sanatorium Jih, Pavlovova 2626/33, Ostrava, e-mailem na kovarikova@sanatoriumjih.cz, sekretariat@sanatoriumjih.cz nebo telefonicky na 777851257, , Jde o práci v nestátním zdravotnickém zařízení posytujícím dlouhodobou lůžkovou péči. Služby jsou 12 hod., ale lze se individuálně domluvit jinak. , , Zaměstnanecké výhody: 5 týdnů dovolené, příspěvek na stravu, proplácení přesčasové práce, zák.příplatky za směny. Pracoviště: Osmed group s.r.o., Pavlovova, č.p. 2626, 700 30 Ostrava 30. Informace: Ivana Kovaříková, +420 777 851 257.

Gastronomie - Pizzař a rozvozák 25 000 Kč

Do našeho teamu a nově zavedené Pizzerie Praha 4 - Nusle hledáme spolehlivého pizzaře a rozvozáka. Vše Vás naučíme.. Práce na krátký/dlouhý týden. Nástupní plat 1.500/1.000 Kč. V případě zájmu nás kontaktujte na telefonním čísle. Volejte jen Ti, co máte opravdu zájem nastoupit a postavit se za lidi, co chtějí něco vybudovat... Po zapracování možný karierní růst.. Pokud jste zodpovědný člověk, mužeme Vás ujistit, že budete mít kvalitního slušného šéfa..

Gastronomie - Snídaňová servírka/číšník 15 500 Kč

Hotely skupiny Olympik Hotels v současné době hledají do svého týmu nové kolegy na pozici: číšník/servírka - snídaně. Náplň práce: vítání hostů a obsluha hostů v běžném provozu zajištění bezproblémového a řádného provozu snídaní, zodpovědnost za přípravu snídaňového inventáře na druhý den


DOPORUČENÉ ČLÁNKY

Soutěž v pojídání tvarůžků. Tvarůžkový festival v Olomouci
1 23

Centrum Olomouce provoní pět tun syrečků. Vyjeďte si na tvarůžkový festival

Britská královna Alžběta II. a princ Charles
16

Princ Charles nahradí královnu Alžbětu II. v čele Commonwealthu

ČD Cargo vypsalo miliardovou soutěž. Chce modernizovat až 50 „kocourů“

Nákladní dopravce ČD Cargo výrazně zmodernizuje svůj vozový park dieselových lokomotiv. Vypsal veřejnou soutěž  na úpravy až 50 lokomotiv řady 742. Zakázka je rozdělená na dvě etapy, vítěz nejprve musí dodat prototyp vozidla, poté modernizovat až 50 strojů.

Zástupci škol přijeli jednat o 400 milionech, Babiš jim slíbil 30 miliard

Rozpočet školství by se v příštím roce nejspíš mohl zvýšit o 30 miliard korun. Řekli to zástupci vysokoškolských a středoškolských studentů po jejich dnešním setkání s premiérem v demisi Andrejem Babišem (ANO). S ním na úřadu vlády jednali o rozhodnutí přesunout letos 400 milionů korun z resortu školství na slevy v jízdném. Studenti s tím nesouhlasí, premiér na tomto kroku trvá.

AKTUALIZOVÁNO

V centru Berlína zneškodnili bombu z války, museli evakuovat tisíce lidí

Nebezpečí už nehrozí. Centrum Berlína dnes kvůli likvidaci letecké pumy z druhé světové války muselo opustit asi 10 tisíc lidí. Kompletně uzavřeno bylo i hlavní nádraží, které se nachází poblíž. Přibližně půltunovou výbušninu se pyrotechnikům podařilo eliminovat kolem půl druhé odpoledne.

Palestinci volí v Gaze novou taktiku - pouštějí draky s Molotovovými koktejly

Palestinci, kteří už čtyři týdny demonstrují u hranice Pásma Gazy s Izraelem, přišli s novou taktikou - snaží se pouštět nad izraelské území dětské létající draky, k nimž přivazují Molotovovy koktejly. Na pátek připravují vypuštění desítek draků nad izraelské území, z nichž mnohé mají nost vzkaz: "V Palestině pro vás není místo".

Vážení čtenáři,

náš web Deník.cz přechází kompletně pod zabezpečený protokol, který výrazně zlepší bezpečnost při procházení našich webů.

Z důvodu přechodu je nutné se znovu přihlásit k odběru upozornění na nejnovější zprávy - klikněte na tlačítko "Povolit", kterým si zajistíte odběr zpráv i do budoucna.

Děkujeme za pochopení.

POVOLIT