Deník
VYBRAT REGION
Zavřít mapu

Nežádoucí účinky léků. Nemocnice jsou kvůli novým pravidlům na nohou

Soudní dvůr rozhodl, že programy, které lékové kolize odhalují, musí nově projít klinickými testy. Podle právníků jde o revoluční novinku, která může zkomplikovat i vznik lékového záznamu pacienta.

5.3.2018 9
SDÍLEJ:

Pacienta nemusí zabít jen zákeřná choroba. Fatální problémy mu mohou způsobit i léky. Stačí je jen špatně nakombinovat. Ukazuje to nedávné testování v Německu.

„Dvanácti dobrovolníkům tam lékaři podali opiát Tilidin společně s přípravkem na infekce z plísní Vorikonazol. Výsledek byl děsivý: deseti lidem začala okamžitě selhávat dechová centra. Tři z nich skončili dokonce na umělé ventilaci,“ popisuje expert na nevhodné kombinace léků Josef Suchopár ze společnosti Infopharm. Účinek opiátu se totiž zvedl o 18 400 procent.

Všechny větší české nemocnice proto používají programy, které jim pomáhají nežádoucí účinky léčiv odhalit. V tuzemsku je totiž registrováno kolem 50 tisíc různých přípravků, které mohou při nevhodné kombinaci způsobit až 5,5 tisíce různých interakcí.

Jenomže teď budou muset některé špitály svoje programy zahodit. Alespoň pokud nově neprojdou přísným klinickým testováním, které ověří jejich bezpečnost.

Evropský soudní dvůr totiž koncem loňského roku rozhodl, že každý podobný program je vlastně zdravotnický prostředek. Musí tedy projít klinickými testy. Jinak ho lékaři nesmí používat.

„Bezpečnost vždy přezkoumají příslušné orgány každého členského státu EU,“ uvedl k tomu předseda senátu Evropského soudního dvora Thomas von Danwitz. V případě Česka je to podle poradce ministra zdravotnictví Jakuba Krále Státní ústav pro kontrolu léčiv.

DOPIS ŠPITÁLŮM

Rozhodnutí ale vzbudilo v řadách zdravotníků pozdvižení. Programy na odhalování nežádoucích účinků léčiv si totiž často koupili před mnoha lety, když ještě žádné certifikáty nikdo mít nemusel.

„Vůbec nevím, co s tím. Zřejmě se budeme muset spolehnout na to, že si certifikaci pohlídá sám dodavatel, od kterého jsme příslušný program pořídili. Ten také ponese za jeho bezpečnost odpovědnost,“ řekla Jana Gregorová – vedoucí Oddělení klinické farmacie Nemocnice Na Bulovce.

Podle Krále by se ale nemocnice jen na výrobce spoléhat neměly. „Měly by dodavatele samy kontaktovat a ověřit si, že to mají podchycené. Jinak by se mohly dostat do vážných problémů – nejenom že jim lékový ústav jednoho dne řekne, že už svůj systém nemohou používat, ale mohly by dostat také pokutu,“ tvrdí. Ministerstvo už proto kvůli tomu sepisuje urgentní zprávu alespoň pro „své“ fakultní nemocnice.

Novinka ale zřejmě nezasáhne jen nemocnice. Vedení resortu řeší i to, jestli se kvůli rozhodnutí soudu nezkomplikuje také tvorba takzvaného lékového záznamu pacienta. Tedy funkce, která měla původně doplnit elektronický recept. Pacienti se díky ní v lékárně či u doktora měli dozvědět, jestli neberou nevhodné kombinace přípravků, případně jestli nepolykají nesprávné dávky.

„Také lékový záznam se s rozsudkem teoreticky potkává,“ přiznává Král. Úřad nicméně podle něj spoléhá, že bude mít určitou výjimku. „Nejde totiž o komerční produkt, který by se uváděl na trh. Jde o zákonem vytvořený státní systém, který se dál nikomu nenabízí,“ tvrdí. 

PROBLÉM MŮŽE MÍT TAKÉ E-RECEPT

Právník Ondřej Dostál ovšem namítá, že pokud má lékový záznam odhalovat nežádoucí účinky, jde o zdravotnický prostředek bez ohledu na to, kdo jej na trh uvede. „Povinnosti podle směrnice a rozsudku by se tak mohly vztahovat i na program, který na trh uvede stát. Šlo by ale o poněkud nestandardní situaci, kdy by státní lékový ústav musel certifikovat, hlídat a také pokutovat za případná pochybení sám sebe“ vysvětlil Dostál.

Složitá by proto podle něj byla i situace, kdyby chtěl pacient vymáhat náhradu škody za chybné doporučení státem vytvořené pomůcky, na které lékař či lékárník spoléhal.

Komerční dodavatelé programů už si většinou o certifikát zažádali. „Řízení bude zřejmě trvat pár týdnů, protože jde o naprostou novinku,“ řekl Josef Suchopár ze společnosti Infopharm, která programy na lékové interakce tvoří. Věří, že náklady budou nejvýše v desítkách tisíc korun.

Autor: Veronika Rodriguez

5.3.2018 VSTUP DO DISKUSE 9
SDÍLEJ:

SERVIS

Potravinářství - Potravinářství Potravinářský dělník 10 000 Kč Výrobci a zpracovatelé potravin a příbuzní pracovníci PRACOVNÍK/-ICE NA DOČIŠŤOVÁNÍ ZELENINY. Požadované vzdělání: základní + praktická škola. Jednosměnný provoz, úvazek: . Mzda min. 10000 kč, mzda max. 15000 kč. Volných pracovních míst: 1. Poznámka: PRACOVNÍK/-ICE NA DOČIŠŤOVÁNÍ ZELENINY, VHODNÉ POUZE PRO OZP, Náplň práce: ruční dočišťování brambor u pracovního pultu (možno i při sezení), Požadujeme: HPP na zkrácený úvazek 30hod. týdně ( možnost práce na plný úvazek), příjemný kolektiv, čtvrtletní odměny, pravidelné výplaty s možností záloh, pouze ranní směny, docházkový bonus, Zaměstnanecké výhody: výkonnostní prémie, HLÁSIT SE: Kubát Ivan, tel.: 776 118 544, e-mail: kubat.ivan@centrum.cz, osobně na asdrese ČSA 1292, Most Ne - Čt 7:00 - 14:00hod.. Pracoviště: Ivan kubát - 1, Čsl. armády, č.p. 1292, 434 01 Most 1. Informace: Ivan Kubát, +420 776 118 544. Gastronomie - Kuchař na Manifesto Market 130 Kč Hledáme kuchaře do stánku Dirty Dog Street Food na vánoční Manifesto Market. Pro správné lidi rádi nabídneme možnost dlouhodobé spolupráce pro přístí rok. Směny: předotvírací příprava: středa 21.11 čtvrtek-neděle 22.11.-23.12., cca 10:00 - 21:00 Dělnické profese - Knihař/ka do tiskárny Polygra a.s. 13 500 Kč Tiskárna Polygra a.s. hledá do svého týmu kolegu nebo kolegyni na pozici knihař, knihařka ve 2 směnném provozu. Náplň práce: ruční práce s papírem, lepení bloků, balení, skládání, vrtání atd., manuálně i pomocí jednoduchých knihařských strojů. Stavebnictví - Stavebnictví Zedník 19 000 Kč Zedníci (kromě zedníků ohnivzdorného zdiva) Zedník/ce. Požadované vzdělání: střední odborné (vyučen). Jednosměnný provoz, úvazek: . Mzda min. 19000 kč, mzda max. 25000 kč. Volných pracovních míst: 1. Poznámka: Pracoviště: Morava, Kontakt telefonicky 9-15 hod. na č. 604 513 569, e-mailem: m-glass@seznam.cz, ososbně 9-15 hod. na adrese Mírové náměstí 11, Hlučín., , Požadujeme:, Manuální zručnost, praxe min. 3 roky v oboru. Dobrý zdravotní stav (fyzicky náročná práce)., , Nástup možný ihned.. Pracoviště: M - glass plast s.r.o., moravskoslezský kraj, . Informace: Mikeska Jan, Stošková Zuzana, +420 604 513 569.

DOPORUČENÉ ČLÁNKY

Český premiér Andrej Babiš
9

Babiš odjel za synem do Švýcarska. Jdu za ním, abych pomohl, řekl

Záchranáři pátrají po pohřešovaných osobách
19

Kalifornie se potýká s následky požáru století. Postižená místa navštíví Trump

Babišův i Zemanův věnec v koši na Národní třídě. Fašistická lůza, říká Ovčáček

/FOTOGALERIE, VIDEO/ Oslavy státního svátku 17. listopadu provází vyhrocená atmosféra. U památníku boje za svobodu a demokracii na pražské Národní třídě demonstranti vyhodili do koše postupně věnce a květiny od premiéra Andreje Babiše (ANO), přesedy SPD Tomia Okamury, prezidenta Miloše Zemana i ministra vnitra Jana Hamáčka (ČSDD). Všemi případy se zabývá policie. Mluvčí hlavy státu Jiří Ovčáček obvinil opozici a protestující lidi označil jako extremisty.

Senátor Drahoš: Trestně stíhaný člověk nemá stát v čele vlády

Trestně stíhaný člověk nemá podle nově zvoleného senátora a neúspěšného prezidentského kandidáta Jiřího Drahoše stát v čele vlády. Drahoš to řekl novinářům předtím, než se za potlesku přihlížejících poklonil na Národní třídě památce 17. listopadu. Vysvětlení premiéra Andreje Babiše (ANO) v případě kauzy jeho syna podle Drahoše nepřispívá k uklidnění situace.

Při francouzských protestech proti cenám nafty zemřela žena. Srazilo ji auto

Proti plánovanému zvyšování cen pohonných hmot protestuje po celé Francii přibližně 124 tisíc lidí. Na jedné z demonstrací přišla o život asi padesátiletá žena, kterou v Savojsku srazilo osobní auto. Informovala o tom agentura AFP.

Chladnější počasí vydrží, sněžit bude nejen na horách

Po mimořádně teplém začátku listopadu bude v dalších dnech pokračovat chladnější ráz počasí. V noci klesnou teploty pod nulu, přes den vystoupí příští týden maximálně na plus pět stupňů. Po víkendu má začít sněžit, a to nejen na horách. Sněhové přeháňky se objeví i v nižších polohách, byť tam se sníh asi dlouho neudrží. Vyplývá to z aktuální týdenní předpovědi a měsíční prognózy Českého hydrometeorologického ústavu (ČHMÚ).

DALŠÍ ČLÁNKY Z RUBRIKY

Vážení čtenáři,

náš web Deník.cz přechází kompletně pod zabezpečený protokol, který výrazně zlepší bezpečnost při procházení našich webů.

https info

Z důvodu přechodu je nutné se znovu přihlásit k odběru upozornění na nejnovější zprávy - klikněte na tlačítko "Povolit", kterým si zajistíte odběr zpráv i do budoucna.

Děkujeme za pochopení.

POVOLIT