Deník
VYBRAT REGION
Zavřít mapu

Nežádoucí účinky léků. Nemocnice jsou kvůli novým pravidlům na nohou

Soudní dvůr rozhodl, že programy, které lékové kolize odhalují, musí nově projít klinickými testy. Podle právníků jde o revoluční novinku, která může zkomplikovat i vznik lékového záznamu pacienta.

5.3.2018 9
SDÍLEJ:

Pacienta nemusí zabít jen zákeřná choroba. Fatální problémy mu mohou způsobit i léky. Stačí je jen špatně nakombinovat. Ukazuje to nedávné testování v Německu.

„Dvanácti dobrovolníkům tam lékaři podali opiát Tilidin společně s přípravkem na infekce z plísní Vorikonazol. Výsledek byl děsivý: deseti lidem začala okamžitě selhávat dechová centra. Tři z nich skončili dokonce na umělé ventilaci,“ popisuje expert na nevhodné kombinace léků Josef Suchopár ze společnosti Infopharm. Účinek opiátu se totiž zvedl o 18 400 procent.

Všechny větší české nemocnice proto používají programy, které jim pomáhají nežádoucí účinky léčiv odhalit. V tuzemsku je totiž registrováno kolem 50 tisíc různých přípravků, které mohou při nevhodné kombinaci způsobit až 5,5 tisíce různých interakcí.

Jenomže teď budou muset některé špitály svoje programy zahodit. Alespoň pokud nově neprojdou přísným klinickým testováním, které ověří jejich bezpečnost.

Evropský soudní dvůr totiž koncem loňského roku rozhodl, že každý podobný program je vlastně zdravotnický prostředek. Musí tedy projít klinickými testy. Jinak ho lékaři nesmí používat.

„Bezpečnost vždy přezkoumají příslušné orgány každého členského státu EU,“ uvedl k tomu předseda senátu Evropského soudního dvora Thomas von Danwitz. V případě Česka je to podle poradce ministra zdravotnictví Jakuba Krále Státní ústav pro kontrolu léčiv.

DOPIS ŠPITÁLŮM

Rozhodnutí ale vzbudilo v řadách zdravotníků pozdvižení. Programy na odhalování nežádoucích účinků léčiv si totiž často koupili před mnoha lety, když ještě žádné certifikáty nikdo mít nemusel.

„Vůbec nevím, co s tím. Zřejmě se budeme muset spolehnout na to, že si certifikaci pohlídá sám dodavatel, od kterého jsme příslušný program pořídili. Ten také ponese za jeho bezpečnost odpovědnost,“ řekla Jana Gregorová – vedoucí Oddělení klinické farmacie Nemocnice Na Bulovce.

Podle Krále by se ale nemocnice jen na výrobce spoléhat neměly. „Měly by dodavatele samy kontaktovat a ověřit si, že to mají podchycené. Jinak by se mohly dostat do vážných problémů – nejenom že jim lékový ústav jednoho dne řekne, že už svůj systém nemohou používat, ale mohly by dostat také pokutu,“ tvrdí. Ministerstvo už proto kvůli tomu sepisuje urgentní zprávu alespoň pro „své“ fakultní nemocnice.

Novinka ale zřejmě nezasáhne jen nemocnice. Vedení resortu řeší i to, jestli se kvůli rozhodnutí soudu nezkomplikuje také tvorba takzvaného lékového záznamu pacienta. Tedy funkce, která měla původně doplnit elektronický recept. Pacienti se díky ní v lékárně či u doktora měli dozvědět, jestli neberou nevhodné kombinace přípravků, případně jestli nepolykají nesprávné dávky.

„Také lékový záznam se s rozsudkem teoreticky potkává,“ přiznává Král. Úřad nicméně podle něj spoléhá, že bude mít určitou výjimku. „Nejde totiž o komerční produkt, který by se uváděl na trh. Jde o zákonem vytvořený státní systém, který se dál nikomu nenabízí,“ tvrdí. 

PROBLÉM MŮŽE MÍT TAKÉ E-RECEPT

Právník Ondřej Dostál ovšem namítá, že pokud má lékový záznam odhalovat nežádoucí účinky, jde o zdravotnický prostředek bez ohledu na to, kdo jej na trh uvede. „Povinnosti podle směrnice a rozsudku by se tak mohly vztahovat i na program, který na trh uvede stát. Šlo by ale o poněkud nestandardní situaci, kdy by státní lékový ústav musel certifikovat, hlídat a také pokutovat za případná pochybení sám sebe“ vysvětlil Dostál.

Složitá by proto podle něj byla i situace, kdyby chtěl pacient vymáhat náhradu škody za chybné doporučení státem vytvořené pomůcky, na které lékař či lékárník spoléhal.

Komerční dodavatelé programů už si většinou o certifikát zažádali. „Řízení bude zřejmě trvat pár týdnů, protože jde o naprostou novinku,“ řekl Josef Suchopár ze společnosti Infopharm, která programy na lékové interakce tvoří. Věří, že náklady budou nejvýše v desítkách tisíc korun.

Autor: Veronika Rodriguez

5.3.2018 VSTUP DO DISKUSE 9
SDÍLEJ:

SERVIS

Stavebnictví - Stavebnictví Zedník 89 Kč Zedníci (kromě zedníků ohnivzdorného zdiva) Zedník/ce. Požadované vzdělání: základní + praktická škola. Jednosměnný provoz, úvazek: . Mzda min. 89.2 kč, mzda max. 106 kč. Volných pracovních míst: 20. Poznámka: Pracoviště: Ostrava, příp. Moravskoslezský kraj - dle zakázek, Kontakt: telefonicky na č. 737 110 374, , Požadujeme praxi na stavbách 2 roky., , Nástup možný ihned.. Pracoviště: Jaromír mlčoch - ostrava, . Informace: Jaromír Mlčoch, +420 737 110 374. Gastronomie - Herna bar 1 000 Kč Nabízím práci v herna baru na Praze 10. 1.000 Kč plus odměny. Prace pouze přes den. Požadují praxi v oboru, čistý rejstřík. Výroba - Výroba Obsluha strojů 17 000 Kč Obsluha strojů na výrobu a zpracování výrobků z plastu Obsluha strojů na výrobu a zpracování výrobků z plastu. Požadované vzdělání: základní + praktická škola. Třísměnný provoz, úvazek: . Mzda min. 17000 kč. Volných pracovních míst: 6. Poznámka: Jedná se o krátkodobé zaměstnání., Kontakt: , osobně: Tylova 38 (po - pá 9:00 - 14:00), email: info@atlantaworld.cz. Pracoviště: Podnikatelská 25, plzeň, Podnikatelská, č.p. 1156, 301 00 Plzeň 1. Informace: L. Fialová, +420 777 921 599. Výroba - Výroba Zámečníci strojů 150 Kč Zámečníci strojů strojní zámečník. Požadované vzdělání: střední odborné (vyučen). Jednosměnný provoz, úvazek: . Mzda min. 150 kč. Volných pracovních míst: 2. Poznámka: - montáž dílů a strojů, především potravinářských strojů, zakázková výroba, - manuální zručnost, možnost zaměstnání absolventů v oboru strojírenství a jejich zaučení, Tel. nebo osobní kontakt v prac. dny 6-13 hod.. Pracoviště: B e h o spol. s r. o., 582 63 Ždírec nad Doubravou. Informace: Jana Křesťanová, +420 561 202 024(025).

DOPORUČENÉ ČLÁNKY

Autoškola.
5 9

Mladí nechtějí řadit. Každý 150. smí řídit jen automat

Hans-Georg Maassen
2 6

Německá krize zažehnána. Exšéf špionáže Maassen přidáno nedostane

Obvinění a protiútok. Nová fakta v kauze Gabriela Koukalová

Bývalý šéftrenér biatlonistů Ondřej Rybář poprvé veřejně zpochybnil slova Gabriely Koukalové, která tvrdí, že během kariéry bojovala s poruchou příjmu potravy. „Nedokážu si představit, že by s bulimií mohl někdo vrcholově sportovat a vyhrávat závody,“ prohlásil exkluzivně pro Deník.

Případů sexuálního obtěžování bylo více. Kavanaugh čelí dalšímu obvinění

Kandidát prezidenta Donalda Trumpa na funkci soudce Nejvyššího soudu Brett Kavanaugh čelí dalšímu obvinění ze sexuálního násilí. Jeho bývalá spolužačka z univerzity v Yale se svěřila, že ji v době studií během večírku nevhodným způsobem obtěžoval.

AKTUALIZOVÁNO

Česko zasáhla vichřice Fabienne. Nejezdily vlaky, mnoho domácností je bez proudu

Česko v neděli večer a v noci na pondělí zasáhl silný vítr. Na desítkách míst kvůli popadaným stromům nejezdily vlaky, omezení jsou i na silnicích. Problémy s dodávkou elektřiny má stále zhruba 70 tisíc domácností. Větrem povalený strom zranil v noci na pondělí na Olomoucku dva lidi, uvedli tamní hasiči. Vysoký stupeň nebezpečí platil do pondělní šesté hodiny ranní.

Mezi českými zaměstnanci se šíří nová praktika. Nepřijít do práce

Přijmou nového zaměstnance, který podle všeho vypadá schopně, ale ten po první výplatě nebo záloze už do práce nepřijde. Odejde beze slova. Bez výpovědi. Bez jakéhokoli udání důvodu. S takovým problémem se setkávají zaměstnavatelé čím dál častěji. „Ti slušnější alespoň zavolají, že nepřijdou nebo že si našli něco zajímavějšího,“ sdělil majitel zlínské stavební společnosti Izofo Maxx Milan Foukal.  

Vážení čtenáři,

náš web Deník.cz přechází kompletně pod zabezpečený protokol, který výrazně zlepší bezpečnost při procházení našich webů.

https info

Z důvodu přechodu je nutné se znovu přihlásit k odběru upozornění na nejnovější zprávy - klikněte na tlačítko "Povolit", kterým si zajistíte odběr zpráv i do budoucna.

Děkujeme za pochopení.

POVOLIT