Deník
VYBRAT REGION
Zavřít mapu

Umělé klouby? Pacientům mohlo jít o zdraví. České úřady to věděly, tvrdí EU

Redakce Deníku získala dopis Evropské komise, z něhož vyplývá, jak nebezpečné výrobky pouštěla na trh zkušebna zdravotnických prostředků. 

21.5.2018 28
SDÍLEJ:

Ilustrační fotoFoto: DENÍK/Jiří Sejkora

Umělé klouby, které vpustily na trh dvě české zkušebny, nemusí být bezpečné pro pacienty. Tvrdí to Evropská komise. Zkušebny podle ní opakovaně propadly v auditech a měly by se zavřít.

Konkrétní příklady: jedna ze zkušeben označila umělý kloub za sterilní, ačkoliv takový vůbec nebyl. Tím pacienta vystavila riziku infekce. Podle oslovených lékařů může taková infekce způsobit v krajním případě až amputaci končetiny. „Kloub se může kvůli infekci rozpadnout,“ řekla například lékařka a senátorka Alena Dernerová.

Kvůli dalšímu zdravotnickému prostředku, který se vkládá do tepen pacientů, mohli lidé dostat embolii. Tepna se mohla ucpat povlakem, kterým výrobce prostředek potáhl. To ale udělal až dodatečně, aniž by takový výrobek klinicky vyzkoušel. Zpráva hovoří dokonce o falšování dokumentace.

STÁHNĚTE VÝROBKY Z TRHU

Evropská komise proto vyzvala české úřady, aby okamžitě zasáhly. „Vzhledem k tomu, že existují přesvědčivé důkazy o tom, že mohou prostředky ohrozit zdraví a bezpečnost pacientů, měly by vaše útvary přijmout prozatímní opatření ke stažení takových prostředků z trhu,“ apelují zástupci komise na česká ministerstva zdravotnictví a obchodu a průmyslu. Právě tyto úřady mají totiž oblast zdravotnických prostředků na starosti a měly by ji kontrolovat.

Pokud české úřady nezareagují, chce Evropská komise zasáhnout sama: pošle všem zemím unie zprávu, ve které bude před uvedenými výrobky varovat. Česko se přitom tak daleko dostat vůbec nemuselo. Poslední audit, který se konal loni v říjnu, byl totiž jen poslední kapkou.

Ve skutečnosti se české zkušebny potýkají s problémy už roky – špatné výsledky přinesly i kontroly v letech 2013, 2014 a 2016. Jejich závěry byly přitom vždy podobné: zkušebny nemají dost odborných pracovníků pro klinické hodnocení a jejich testy jsou nedůvěryhodné. Některé výrobky mohou být podle inspektorů nebezpečné pro pacienty.

České úřady o tom navíc celou dobu věděly. „O neutěšené situaci byly opakovaně informovány,“ uvedl dopise z ledna tohoto roku velvyslanec v Bruselu Jaroslav Zajíček. Dostatečnou nápravu, díky které by mohlo klinické zkoušení v tuzemsku pokračovat, ale nezařídily.

Nyní už úřady shodně tvrdí, že se problémem zabývají. Ministerstvo průmyslu uvedlo, že vyhlásilo výběrové řízení na nového ředitele jedné ze zkušeben. „Samozřejmě nám jde o zdraví občanů. Certifikaci výrobků je třeba zachovat a zeefektivnit,“ napsala mluvčí Štěpánka Filipiová.
Podle náměstka ministra zdravotnictví Romana Prymuly se ale čas krátí. Úřady musí situaci vyřešit do konce června. Pokud to nestihnou, bude to mít podle něj katastrofické dopady na výrobce i samotné pacienty.

„Pokud budeme muset zkušebny zavřít, budou muset všichni naši výrobci žádat o certifikáty v zahraniční. Náklady na celý proces pak mnohonásobně vzrostou, což se promítne i do cen zdravotnických prostředků,“ popsal. Tím, že pojišťovny zaplatí víc, se protáhnou i čekací doby na operace.

PŘÍSNĚJŠÍ NORMY

Podle senátorky Aleny Dernerové je proto smutné, že  to české úřady nechaly zajít až tak daleko. „Pokud zkušebna vpouští mezi lidi výrobky, které mohou poškodit jejich zdraví, a české úřady s tím nic nedělají, tak je to naprosto neseriózní vůči pacientům,“ zhodnotila.

Evropská komise zahájila kontroly zkušeben zdravotnických prostředků na celém kontinentu v roce 2013 poté, co Evropou otřáslo několik skandálů. Pacienty nejprve vyděsily francouzské prsní implantáty s falešným gelem vlastní výroby, potom se objevily umělé klouby z jedovatého materiálu. Europoslanci proto rozhodli, že se musí testování výrobků v celé Evropě zpřísnit.

Autor: Veronika Rodriguez

21.5.2018 VSTUP DO DISKUSE 28
SDÍLEJ:

SERVIS

Administrativa - Administrativa Administrativní pracovník 21 000 Kč

Všeobecní administrativní pracovníci ASISTENT/KA SERVISNÍ ODDĚLENÍ. Požadované vzdělání: úsv. Jednosměnný provoz, úvazek: . Mzda min. 21000 kč. Volných pracovních míst: 1. Poznámka: ASISTENT/KA SERVISNÍ ODDĚLENÍ - Místo výkonu práce: Hostomice. Upřesňující informace: nástup možný ihned, pracovní poměr na dobu neurčitou. Náplň práce: vedení a kompletní správa agendy zákazníků, vystavování faktur, kontrola úhrad faktur, komunikace se zákazníky, řešení reklamací, zasílání náhradních dílů, příjem a výdej materiálů ve firemní IS, zástupce vedoucího servisního oddělení, řešení dotazů či požadavků od kolegů oddělení napříč společnosti, atp. Požadavky: SŠ vzdělání s maturitou, uživatelská znalost MsOffice, ekonomické povědomí, numerická způsobilost, psaní všema deseti, samostatnost, komunikativnost, pozitivně laděná osobnost, cílevědomost, schopnost dotáhnout věci do konce, schopnost efektivně řešit výzvy, dále uvítáme základní znalost AJ, schopnost definovat priority a organizovat si vlastní čas a práci. Kontakt: telefonicky, e-mailem.. Pracoviště: Mandík, a.s. hostomice, Dobříšská, č.p. 550, 267 24 Hostomice pod Brdy. Informace: Sonja Bendová, +420 777 789 241/311 706 901.

Vzdělávání a školství - Vzdělávání a školství Vychovatel 24 810 Kč

Vychovatelé (kromě vychovatelů pro osoby se speciálními vzdělávacími potřebami) Vychovatel. Požadované vzdělání: úsv. Turnusové služby, úvazek: . Mzda min. 24810 kč, mzda max. 28650 kč. Volných pracovních míst: 1. Poznámka: Podmínkou přijetí je pedagogické vzdělání (DPS), praxe výhodou. , Pracovní doba je většinou odpolední turnusová .. Pracoviště: Obchodní akademie, střední zdravotnická škola, střední odborná škola služeb a jazyková škola s právem státní jazykové zkoušky jihlava, Karoliny Světlé, č.p. 4428, 586 01 Jihlava 1. Informace: , .

Administrativa - Administrativa Administrativní pracovník 19 610 Kč

Všeobecní administrativní pracovníci VRCHNÍ REFERENT/RADA - SOCIÁLNÍ PRACOVNÍK. Požadované vzdělání: vyšší odborné. Pružná pracovní doba, úvazek: . Mzda min. 19610 kč. Volných pracovních míst: 1. Poznámka: VRCHNÍ REFERENT/RADA - SOCIÁLNÍ PRACOVNÍK, v oboru služby "Nepojistné sociální dávkové systémy" a "Sociální služby a sociální práce", Služební místo je zařazeno podle Přílohy č. 1 k zákonu o státní službě do 10. platové třídy., Hlavní popis činnosti vykonávané na služebním místě:, Řešení sociálně-právních a sociálně zdravotních problémů klientů aplikací odborných metod sociální práce, diagnostická činnost, poradenství; účast na jednání se správními orgány a jinými organizacemi v zájmu klientů., Posuzovány budou žádosti o přijetí do služebního poměru a zařazení na služební místo nebo žádosti o zařazení na služební místo podané ve lhůtě do 2.7. 2018, tj. v této lhůtě zaslané prostřednictvím provozovatele poštovních služeb na adresu sídla organizačního útvaru služebního úřadu: Úřad práce ČR, Krajská pobočka v Ústí nad Labem, Dvořákova 1609/18, 400 21 Ústí nad Labem, nebo osobně podané na podatelnu organizačního útvaru služebního úřadu na výše uvedené adrese. Žádost lze podat rovněž v elektronické podobě s uznávaným elektronickým podpisem na elektronickou adresu organizačního útvaru služebního úřadu podatelna@ul.mpsv.cz nebo prostřednictvím veřejné datové sítě do datové schránky ID 6sbzpx5., Obálka, resp. datová zpráva, obsahující žádost včetně požadovaných listin (příloh) musí být označena slovy: "Neotevírat", a "Výběrové řízení pod č. j. UPCR-2018/57624-78099813"., Výběrového řízení na výše uvedené služební místo se v souladu se zákonem může zúčastnit žadatel, který:, 1. splňuje základní předpoklady stanovené zákonem, tj.:, a) je státním občanem České republiky, b) dosáhl věku 18 let [§ 25 odst. 1 písm. b) zákona];, c) je plně svéprávný [§ 25 odst. 1 písm. c) zákona]; , Splnění tohoto předpokladu se podle § 26 odst. 1, d) je bezúhonný [§ 25 odst. 1 písm. d) zákona]; , e) dosáhl vzdělání stanoveného zákonem pro toto služební místo [§ 25 odst. 1 písm. e) zákona], tj. vzdělání vyšší odborné nebo bakalářský studijní program. , f) má potřebnou zdravotní způsobilost, 2) splňuje jiný požadavek stanovený podle § 25 odst. 5 písm. a) zákona služebním předpisem Úřadu práce České republiky č. 7/2017 Stanovení dalších požadavků pro některá služební místa Úřadu práce České republiky, kterým je odborné zaměření vzdělání: , - vyšší odborné vzdělání získané absolvováním vzdělávacího programu akreditovaného podle zákona č. 561/2004 Sb. , - vysokoškolské vzdělání získaného studiem v bakalářském, magisterském nebo doktorském studijním programu zaměřeném na sociální práci, sociální politiku, sociální pedagogiku, sociální péči, sociální patologii, právo nebo speciální pedagogiku, akreditovaném podle zákona č.111/1998 Sb.,, K žádosti dále žadatel přiloží:, - strukturovaný profesní životopis.. Pracoviště: Úřad práce české republiky, krajská pobočka ústí nad labem, kontaktní pracoviště most, tř. Budovatelů, č.p. 1989, 434 01 Most 1. Informace: Podatelna, .

Administrativa - Administrativa Administrativní pracovník 13 300 Kč

Všeobecní administrativní pracovníci Pojišťovací poradci - kancelářská činnost. Požadované vzdělání: úso (vyučení s maturitou). Jednosměnný provoz, úvazek: . Mzda min. 13300 kč, mzda max. 20000 kč. Volných pracovních míst: 1. Poznámka: Požadujeme: Práce s lidmi, příjemný vzhled a vystupování, znalost z oboru pojišťovnictví výhodou, dobrá znalost práce s PC, internet . , Přepážkové práce s klienty, administrativní činnost, občas výjezd do terénu, školení na centrále ve FM. , První kontakt: Životopisy zasílejte na e-mail: uverybrixova@seznam.cz, ov.21.6.18. Pracoviště: Bronislava brixová matušková 01, Palackého, č.p. 203, 756 61 Rožnov pod Radhoštěm 1. Informace: Bronislava Brixová Matušková, .


DOPORUČENÉ ČLÁNKY

Stavba dálnice. Ilustrační foto.
20

Stavba budějovická dálnice D3: od firem padlo 700 dodatečných dotazů

Ilustrační foto
7

Australští klokani se chovají jako opilí. Zřejmě kvůli otravě z trávy

Kráska z Peru, Austrálie nebo Evropy? Vyberte nejhezčí fanynku skupiny C

Fotbalové mistrovství světa v Rusku neprovázejí jen nádherné útočné akce a góly, ale i krásné ženy na tribunách či ve fanzónách. Do konce června vám budeme nabízet nejsympatičtější fanynky týmů z každé skupiny. Můžete hlasovat pro vaši favoritku, vítězky pak postoupí do finále, v němž se „utkají“ o pomyslný titul Miss šampionátu.

Ženu nutil, aby si vykopala hrob

Čtyřiašedesátiletý invalidní důchodce z Klatovska, který velmi drsným způsobem psychicky i fyzicky týral déle než rok svoji o 18 let mladší partnerku a málem ji dohnal až k sebevraždě, stráví ve vězení 1461 dnů, tedy rovné čtyři roky. Rozhodl o tom krajský soud v Plzni, který tak potvrdil verdikt klatovského soudu.

Desítky lidí z ústeckých ubytoven hledají nový domov. Nemáme kam jít, tvrdí

Dezider Čonka ze střekovské ubytovny Modrá poslední dny špatně spí. Blíží se totiž 30. červen, tedy den, kdy se bude muset vystěhovat ze svého stávajícího domova. Provozovatelka ubytovny Modrá totiž dala výpověď z nájmu majiteli budovy a Čonka stejně jako desítky dalších lidí ještě nenašel nové bydlení.  

Muzeum získalo unikátní vidle, které ještě nemělo. Podívejte se

Muzeum vidlí v Lichnově na Novojičínsku už shromáždilo 864 exponátů. Přesto se podařilo objevit typ vidlí, jaký dosud ve sbírce chyběl.

Vážení čtenáři,

náš web Deník.cz přechází kompletně pod zabezpečený protokol, který výrazně zlepší bezpečnost při procházení našich webů.

Z důvodu přechodu je nutné se znovu přihlásit k odběru upozornění na nejnovější zprávy - klikněte na tlačítko "Povolit", kterým si zajistíte odběr zpráv i do budoucna.

Děkujeme za pochopení.

POVOLIT