Deník
VYBRAT REGION
Zavřít mapu

Umělé klouby podraží. Zkušebny propadly v auditech

Špatná zpráva pro všechny, kteří v bolestech čekají na nový umělý kloub: čekací doby se protáhnou. Delší budou o měsíce i roky. Důvod? Implantáty, které vpustily na trh české zkušebny, totiž mohou být nebezpečné. Zákonodárci proto chtějí klinické testování převést pod univerzity. 

21.2.2018 14
SDÍLEJ:

Ilustrační fotoFoto: DENÍK/Jiří Sejkora

Ceny umělých kloubů a dalších implantátů zdraží. České zkušebny zdravotnických prostředků, které implantáty testují před uvedením na trh, totiž propadly v auditu Evropské komise. Nedostatky jsou tak velké, že by se měly zkušebny okamžitě zavřít.

Výrobky, kterým daly zelenou, doporučuje komise znovu přezkoumat jinde. Výzva se týká několika set výrobků, které do těla pacientům vkládají lékaři z celé Evropské unie.

O problému se vědělo

To ovšem zvedne cenu těchto implantátů. Podraží i ty výrobky, které na klinické testy a certifikát čekají – budou se totiž muset přezkoušet v zahraničí. Takže zatímco dnes přijde jedna kloubní náhrada na 15 až 60 tisíc, do budoucna se ceny znásobí. „Což může českému zdravotnictví přinést skoro  kolaps. Je to obrovský problém, který by se měl okamžitě řešit,“ varuje senátorka a lékařka Alena Dernerová.

Česko se tak daleko dostat vůbec nemuselo. Audit, který se konal loni v říjnu, byl totiž jen poslední kapkou. Ve skutečnosti se české zkušebny potýkají s problémy už roky – špatné výsledky přinesly i kontroly v letech 2013, 2014 a 2016. Jejich závěry byly přitom vždy podobné: zkušebny nemají dost odborných pracovníků pro klinické hodnocení a jejich testy jsou nepřesvědčivé.

České úřady o tom navíc celou dobu věděly. „O neutěšené situaci byly opakovaně informovány,“ potvrzuje velvyslanec v Bruselu Jaroslav Zajíček, který už se kvůli tomu dopisem obrátil na ministerstva zdravotnictvíi průmyslu. Dostatečnou nápravu, díky které by mohlo klinické zkoušení v tuzemsku pokračovat, ale úřady nezjednaly.

Úřady zaspaly

Zákonodárci už proto řeší, co s tím. Třeba poslanec zdravotního výboru Vít Kaňkovský (KDU-ČSL) chce, aby se testování implantátů převedlo pod české univerzity. „Problém je v tom, že takové řešení chce určitou přípravu a toto už opravdu hoří.

Ministerstvo tady zaspalo,“ řekl Kaňkovský, který plánuje téma otevřít na nejbližším zdravotním výboru.„Univerzity jsou určitou variantou. Další by mohl být Státní ústav pro kontrolu léčiv,“ přidal se poslanec za ANO Rostislav Vyzula.

Děkan Lékařské fakulty Masarykovy univerzity Martin Bareš souhlasí. „Určitě bychom se tomu nebránili. Tato problematika patří do portfolia činností, na kterých by se chtěly akademické týmy podílet. Samozřejmě by to vyžadovalo mezioborovou spolupráci lékařských fakult a technických univerzit a muselo by se to nejprve legislativně upravit,“ uvedl Bareš.

Šéf resortu zdravotnictví Adam Vojtěch ale stále věří, že se mu podaří Komisi přesvědčit k odkladu.

„Stále doufám, že nám alespoň jedna ze stávajících zkušeben zůstane. Jednání s Evropskou komisí pokračují,“ uvedl. Pokud by se to nepovedlo, pokusí se podle něj Česko vytvořit zcela novou instituci, která by se o klinické testování implantátů starala.

Kryštof Čeřovský z ministerstva průmyslu a obchodu jen uvedl, že se situace řeší.

Evropská komise zahájila kontroly zkušeben zdravotnických prostředků v roce 2013 poté, co Evropou otřáslo několik skandálů. Pacienty nejprve vyděsily francouzské prsní implantáty s falešným gelem vlastní výroby, potom se objevily umělé klouby z jedovatého materiálu.

Europoslanci proto rozhodli, že se musí testování zpřísnit. Každý výrobek navíc dostal speciální kód, díky kterému se bude moci dohledat i zpětně.

Autor: Veronika Rodriguez

21.2.2018 VSTUP DO DISKUSE 14
SDÍLEJ:

SERVIS

Řemeslné práce - Řemeslné práce Svářeč 16 500 Kč

Svářeči Svářeč kovů. Požadované vzdělání: střední odborné (vyučen). Třísměnný provoz, úvazek: . Mzda min. 16500 kč, mzda max. 24500 kč. Volných pracovních míst: 7. Poznámka: KO: Tůmová Lenka Ing., tel.: 553 872 173, e-mail: tumova@ostroj.cz., Požadujeme: výbornou znalost čtení technických výkresů podmínkou, svářečské oprávění EN ISO 9606-1 135 P FW FM2 S t,12,0 PF ml a vyšší (FM3, FM4), EN ISO 9606-1 135 P BW FM2 S t,12,0 PF ss nb a vyšší (FM3, FM4), praxe s drážkováním svárů pro UT drážkovací elektrodou výhodou., Náplň práce: provádí samostatné svařování dílců a úpravu po svařování, provádí samostatné čtení a činnosti dle technické dokumentace, provádí nahřívání dílců., Pracoviště: Těšínská č.p. 1586/66, Opava. Počet hodin týdně: 37,5 hod. Pracovní smlouva na dobu určitou 1 rok. Nabízíme: Odměnu za pracovní přínos v závislosti na hospodářském výsledku, týden dovolené navíc, závodní stravování, očkování proti chřipce, příspěvek na penzijní připojištění po 1 roce v zaměstnaneckém poměru, příspěvek na letní dětský tábor nebo lyžařský výcvik, poukázky na zdravotní prevenci, sportovní a kulturní aktivity, sportovní a společenské akce společnosti.. Pracoviště: Ostroj a.s., Těšínská, č.p. 1586, 746 01 Opava 1. Informace: Lenka Tůmová, +420 553 872 173.

Výroba - Výroba Strojírenští kovodělníci 120 Kč

Strojírenští kovodělníci STROJÍRENSKÝ DĚLNÍK - ŘEZÁRNA. Požadované vzdělání: střední odborné (vyučen). Třísměnný provoz, úvazek: . Mzda min. 120 kč. Volných pracovních míst: 2. Poznámka: KO: Tůmová Lenka Ing., tel.: 553 872 173, 731 607 906, e-mail: tumova@ostroj.cz, Vyučení ve strojírenském oboru výhodou, dobrý zdravotní stav, práce na zaučení na řezárně, jeřábnický průkaz a vazačské osvědčení výhodou, samostatnost a flexibilita. , Pracoviště Opava, nástup ihned., Náplň práce: dělení materiálu dle technologického postupu, identifikace materiálu na dílně, koordinace toku materiálu na dílně, odepisování operací na dílně.. Pracoviště: Ostroj a.s., Těšínská, č.p. 1586, 746 01 Opava 1. Informace: Lenka Tůmová, +420 553 872 173.

Doprava a logistika - Doprava a logistika Skladník 16 350 Kč

Skladníci, obsluha manipulačních vozíků Skladník, operátor (M/Ž). Požadované vzdělání: základní + praktická škola. Třísměnný provoz, úvazek: . Mzda min. 16350 kč. Volných pracovních míst: 20. Poznámka: Jusda Europe poskytuje skladové a logistické služby pro celý region EMEA. Je schopna zajistit pro zákazníky kompletní rešení na míru. Logistické centrum se nachází v Černé za Bory u Pardubic, skladovací prostory v Pardubicích-Drozdicích a v Kutné Hoře., , Co bude Vaší prací?, Zajištění zaskladnění, vyskladnění a zpracování zakázek dle expedičních příkazů., Uzavírání zakázek pro finální nakládku., Práce na baličce, páskování palet., Provádění inventur., , Co byste měli nabídnout VY?, Ochotu směnovat - denní, noční 12h směny., Zodpovědnost, spolehlivost, samostatnost., A pokud máte praxi ve skladu, máte výhodu!, , Co u nás získáte?, Stabilní práci a stálý příjem., Dotované stravování., 3000,- ročně na benefity (Jděte do kina, zaplaťte v lékárně, přihlaste se na jazykový kurz, a nebo si vyberte něco úplně jiného...)., 5 týdnů dovolené., Mobilní tarify za velmi výhodné ceny pro Vás i Vaše blízké (Třeba neomezené volání a 10GB dat za skvělou cenu)., Podporu fit života - Foxconn Fitness (vstup za 30Kč na lekce i do fitka), Multisport program (příspěvek na fitko, plavání nebo třeba saunu...)., Další vzdělávání (např. Odborné kurzy, kurzy práce na PC, kurz focení, a další)., Slevy u obchodníků (Cestujte pohodlně a levněji s LeoExpress, nakupte elektroniku se slevou, a další...)., Min. 6.000,- ročně v průměru příspěvek. Pracoviště: Logistic service centre - areál starzone, Staročernská, č.p. 227, 530 02 Pardubice 2. Informace: Jitka Chudobová, +420 466 056 543.

Gastronomie - Práce v malém 4* hotelu 20 000 Kč

Pomocný kuchař/ka, pokojská, obsluha restaurace pro malý boutique hotel v Mariánských Lázních.


DOPORUČENÉ ČLÁNKY

Radní města Brna odsouhlasili koupi pozemků a projektu na dlouho plánovaný CD Palác od společnosti CD Centrum mezi Kolištěm a Benešovou ulicí. Tedy superúřad spojující všechny magistrátní budovy v jednu. Ilustrační foto.

Magistrát v jedné budově? Brno plánuje nový superúřad za půldruhé miliardy

Sir Richard Starkey alias Ringo Starr
5

Čerstvý sir Ringo Starr veze do Prahy hlavně hity Beatles

Skaličák zburcoval hasiče. Parní lokomotiva zapálila trávu kolem trati

/FOTOGALERIE/ Parní lokomotiva přezdívaná Skaličák v neděli zahřála u srdce dopravní nadšence, její jízda už ale tolik nepotěšila jihomoravské hasiče. V brněnských Ivanovicích a Obřanech totiž po jejím průjezdu při akci Dopravní nostalgie začala u tratě na několika místech hořet tráva.

Fotbalovým fanouškům spadl v Moskvě na hlavy nahý muž, zemřel

V centru Moskvy vypadl v noci na neděli z okna v šestém patře nahý mladík a dopadl na pětičlennou skupinu argentinských fanoušků. Ti se vraceli do hostelu po zápase, ve kterém jejich tým remizoval s Islandem. Dva z Argentinců byli vážně zraněni. Rus na následky zranění zemřel. Informovala o tom ruská média.

Babiš představil Zemanovi jména ministrů, Koníček mezi nimi chybí

Designovaný Premiér Andrej Babiš (ANO) dnes v Lánech seznámil prezidenta Miloše Zemanova se jmény všech adeptů na ministry za hnutí ANO i s návrhy sociálních demokratů. Jména kandidátů na ministry následně na tiskové konferenci v Průhonicích neprozradil. Pouze vyloučil, že by měl ve vládě jako ministr průmyslu a obchodu zasednout František Koníček, jak v posledních dnech spekulovala některá média.

Islamisté zabili v Nigérii minimálně 31 lidí. Za útokem stojí Boko Haram

Dvě exploze si v noci na neděli ve městě Damboa na severovýchodě Nigérie vyžádaly nejméně 31 mrtvých. Sebevražedné útoky, které útočily na lidi vracející se z oslavy muslimského svátku íd al-fitr, nesou všechny známky rukopisu teroristické organizace Boko Haram. Informovala o tom agentura AFP.

Vážení čtenáři,

náš web Deník.cz přechází kompletně pod zabezpečený protokol, který výrazně zlepší bezpečnost při procházení našich webů.

Z důvodu přechodu je nutné se znovu přihlásit k odběru upozornění na nejnovější zprávy - klikněte na tlačítko "Povolit", kterým si zajistíte odběr zpráv i do budoucna.

Děkujeme za pochopení.

POVOLIT