Deník
VYBRAT REGION
Zavřít mapu

Umělé klouby podraží. Zkušebny propadly v auditech

Špatná zpráva pro všechny, kteří v bolestech čekají na nový umělý kloub: čekací doby se protáhnou. Delší budou o měsíce i roky. Důvod? Implantáty, které vpustily na trh české zkušebny, totiž mohou být nebezpečné. Zákonodárci proto chtějí klinické testování převést pod univerzity. 

21.2.2018 14
SDÍLEJ:

Ilustrační fotoFoto: DENÍK/Jiří Sejkora

Ceny umělých kloubů a dalších implantátů zdraží. České zkušebny zdravotnických prostředků, které implantáty testují před uvedením na trh, totiž propadly v auditu Evropské komise. Nedostatky jsou tak velké, že by se měly zkušebny okamžitě zavřít.

Výrobky, kterým daly zelenou, doporučuje komise znovu přezkoumat jinde. Výzva se týká několika set výrobků, které do těla pacientům vkládají lékaři z celé Evropské unie.

O problému se vědělo

To ovšem zvedne cenu těchto implantátů. Podraží i ty výrobky, které na klinické testy a certifikát čekají – budou se totiž muset přezkoušet v zahraničí. Takže zatímco dnes přijde jedna kloubní náhrada na 15 až 60 tisíc, do budoucna se ceny znásobí. „Což může českému zdravotnictví přinést skoro  kolaps. Je to obrovský problém, který by se měl okamžitě řešit,“ varuje senátorka a lékařka Alena Dernerová.

Česko se tak daleko dostat vůbec nemuselo. Audit, který se konal loni v říjnu, byl totiž jen poslední kapkou. Ve skutečnosti se české zkušebny potýkají s problémy už roky – špatné výsledky přinesly i kontroly v letech 2013, 2014 a 2016. Jejich závěry byly přitom vždy podobné: zkušebny nemají dost odborných pracovníků pro klinické hodnocení a jejich testy jsou nepřesvědčivé.

České úřady o tom navíc celou dobu věděly. „O neutěšené situaci byly opakovaně informovány,“ potvrzuje velvyslanec v Bruselu Jaroslav Zajíček, který už se kvůli tomu dopisem obrátil na ministerstva zdravotnictvíi průmyslu. Dostatečnou nápravu, díky které by mohlo klinické zkoušení v tuzemsku pokračovat, ale úřady nezjednaly.

Úřady zaspaly

Zákonodárci už proto řeší, co s tím. Třeba poslanec zdravotního výboru Vít Kaňkovský (KDU-ČSL) chce, aby se testování implantátů převedlo pod české univerzity. „Problém je v tom, že takové řešení chce určitou přípravu a toto už opravdu hoří.

Ministerstvo tady zaspalo,“ řekl Kaňkovský, který plánuje téma otevřít na nejbližším zdravotním výboru.„Univerzity jsou určitou variantou. Další by mohl být Státní ústav pro kontrolu léčiv,“ přidal se poslanec za ANO Rostislav Vyzula.

Děkan Lékařské fakulty Masarykovy univerzity Martin Bareš souhlasí. „Určitě bychom se tomu nebránili. Tato problematika patří do portfolia činností, na kterých by se chtěly akademické týmy podílet. Samozřejmě by to vyžadovalo mezioborovou spolupráci lékařských fakult a technických univerzit a muselo by se to nejprve legislativně upravit,“ uvedl Bareš.

Šéf resortu zdravotnictví Adam Vojtěch ale stále věří, že se mu podaří Komisi přesvědčit k odkladu.

„Stále doufám, že nám alespoň jedna ze stávajících zkušeben zůstane. Jednání s Evropskou komisí pokračují,“ uvedl. Pokud by se to nepovedlo, pokusí se podle něj Česko vytvořit zcela novou instituci, která by se o klinické testování implantátů starala.

Kryštof Čeřovský z ministerstva průmyslu a obchodu jen uvedl, že se situace řeší.

Evropská komise zahájila kontroly zkušeben zdravotnických prostředků v roce 2013 poté, co Evropou otřáslo několik skandálů. Pacienty nejprve vyděsily francouzské prsní implantáty s falešným gelem vlastní výroby, potom se objevily umělé klouby z jedovatého materiálu.

Europoslanci proto rozhodli, že se musí testování zpřísnit. Každý výrobek navíc dostal speciální kód, díky kterému se bude moci dohledat i zpětně.

Autor: Veronika Rodriguez

21.2.2018 VSTUP DO DISKUSE 14
SDÍLEJ:

SERVIS

Gastronomie - Pomocný kuchař/ka 15 000 Kč Hledáme pro náš stravovací provoz v Písku. Náplň práce: pomocné práce v kuchyni a výdej jídel. Gastronomie - Číšníky 16 000 Kč Vyhlášený Švejk restaurant v centru Prahy s velkou kapacitou a letní zahrádkou (celoroční provoz - zateplená) přijme samostatně účtující číšníky a servírky, na plný úvazek s nástupním platem 16.000 Kč čistého plus denní tipy dle tržby vyplácené každý den večer. Mladý kolektiv, velká návštěvnost po celý rok. Pracovní smlouva a přihlášení na úřady (zdravotní a sociální pojištění samozřejmostí - všechno toto platí společnost) ihned při nástupu. Nevyučené zaučíme. Nástup možný ihned. Tel.: 776 333 328 nebo Stavebnictví - Stavebnictví Zedník 17 000 Kč Zedníci (kromě zedníků ohnivzdorného zdiva) zedníci. Požadované vzdělání: střední odborné (vyučen). Jednosměnný provoz, úvazek: . Mzda min. 17000 kč, mzda max. 25000 kč. Volných pracovních míst: 1. Poznámka: Po měsíci možný přechod na pracovní smlouvu na dobu neurčitou. Náplň práce: hrubé stavby, zdění a omítky, fasády zámecké dlažby, obkladačské a sádrokartonářské práce, rekonstrukce stávajících budov nebo stavby na klíč. Požadavky: vyučení v oboru, v případě základního vzdělání praxe a znalost stavebních materiálů, spolehlivost, přesnost, samostatnost, časová flexibilita, zručnost., , Způsob kontaktu: předem telefonicky dohodnout schůzku nebo e-mailem. Pracoviště: Vít marek - č. těšín, Štefánikova, č.p. 6, 737 01 Český Těšín 1. Informace: Marek Vít, +420 774 826 040. Gastronomie - Pomocný kuchař/ka 10 000 Kč Hledáme pro náš stravovací provoz v Písku. Náplň práce: pomocné práce v kuchyni a výdej jídel.

DOPORUČENÉ ČLÁNKY

Ilustrační foto
5

Jaké mají radnice plány? Doprava, zeleň, školství

Ilustrační foto
24

Podvodníci falšují oblečení, hračky, ale i kondomy

Vesnice prokouknou. Dostanou miliardy na opravu starých statků

Obce se mohou těšit na víc peněz z dotací. Starostové, kteří za pár dní vzejdou z komunálních voleb, tak budou mít větší šanci získat prostředky na rozvoj svých obcí, než měli jejich předchůdci.  

Francouzský soud poslal Le Penovou k psychiatrovi. Politička zuří

Předsedkyně francouzské krajně pravicové strany Národní sdružení Marine Le Penová se musí podrobit vyšetření na psychiatrii. Soud tak rozhodl kvůli fotografiím zachycující popravy Islámského státu, které politička zveřejnila na svém twitterovém účtu před třemi lety. O požadavku soudu informovala sama Le Penová, která se mu rezolutně odmítá podřídit.

Přijměme syrské děti. Za přijetí sirotků demonstrovalo v Praze asi 300 lidí

Asi tři stovky lidí se dnes odpoledne v Praze sešly na shromáždění za přijímání uprchlíků. Chtěli zejména podpořit přijetí 50 syrských sirotků, které odmítá premiér Andrej Babiš (ANO). Protest se symbolicky konal před budovou Hlavního nádraží, odkud v roce 1939 odjížděly z nacisty okupovaného Československa židovské děti ve vlacích vypravených Nicholasem Wintonem.

Teplotní rekordy dnes padly na dvaadvaceti místech. Čekají se i v pátek

Na 22 místech v Česku, ze zhruba 150 stanic měřících alespoň 30 let, padly teplotní rekordy pro dnešní den. Nejtepleji 31,3 stupně Celsia bylo v Řeži u Prahy, tato stanice ale měří jen sedm let. Nové dlouhodobé rekordy přepisovaly tabulky zejména v Polabí a dolním Poohří. 

Vážení čtenáři,

náš web Deník.cz přechází kompletně pod zabezpečený protokol, který výrazně zlepší bezpečnost při procházení našich webů.

https info

Z důvodu přechodu je nutné se znovu přihlásit k odběru upozornění na nejnovější zprávy - klikněte na tlačítko "Povolit", kterým si zajistíte odběr zpráv i do budoucna.

Děkujeme za pochopení.

POVOLIT